【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

弾性率測定装置『FQ8000』

常温～1650度まで設定温度ステップで試料の弾性率を測定可能

度 　・最高1700度 　・異常温度 停止機能 有り（温度計異常、1700度以上、その他） 　・プロコン 19ステップ以上（チノ） 　・通信機能有り ■雰囲気炉の場合 　・（ガス）容積：10リットル（オプション） 　・ガス流量：0.5L/分～10L 　・外部排気口有り ■試料片 　・40×40×160 　・10×2×100（オプション 吊り下げ式） ■測定：1試料測定 ■...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社森エンジニアリング

打音検査器『DS1100』

電気ハンマの打撃振動で被測定物の共振振動波を測定可能

『DS1100』は、電気ハンマの打撃振動で被測定物の共振振動波を測定 することができる打音検査器です。 ソレノイドにより自動打音ができます。 【特長】 ■ソレノイドにより自動打音 ■電気ハンマ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社森エンジニアリング

弾性率測定装置『FQ1000』

試料にスイープ周波振動を加え共振点を自動で測定する弾性率測定装置

『FQ1000』は、試料にスイープ周波振動を加え共振点を自動で測定する 弾性率測定装置です。 応用に高温弾性率測定も使用できます。 当社では他に、簡易型の「FQ2000」や高温炉用「FQ8000...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社森エンジニアリング

弾性率測定装置『FQ2000』

試料にスイープ周波振動を加え共振点を自動で測定する簡易型弾性率測定装置

『FQ2000』は、試料にスイープ周波振動を加え共振点を自動で測定する ことができる簡易型弾性率測定装置です。 当製品は、100hz〜20khzのスイープ周波数で自動測定機能付きです。 また、専用ソフトでの計算に対応が可能です。 【特長】 ■スイープ周波数100hz〜20khz ■オートスキャン ■自動測...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社森エンジニアリング