【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

導通抵抗モニタリングシステム　／導体抵抗モニタリングシステム

DC／ACの両測定に対応した業界初（弊社調べ）のシステムです。！熱電対…

【仕様】 ■CH数：288 CH ■UPS：有り ■PC：OS(Windows10) ■温度測定：標準4CHの熱電対入力(熱電対 CH 数分の試験槽に対応） ■AC測定(オプション)：LCRメータ(DC抵抗、容量、インピーダンス) ■DC測定：7.5桁マルチメータ(DC抵抗...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

ノイズビジョン～電波暗室レンタルサービス～

アンテナ放射エミッション・雑音端子電圧について、認証前の対策・検討をW…

・サイトアッテネーション　（ANSI　C63.4） 30MHz～　1GHz　±4dB以内（補正値導入後） 1GHz以上は基準となるオープンサイトとの比較　±4dB以内 　・電界均一性　（IEC-61000-4-3） 80MHz～3GHz　電界均一面において測定点の75%が0～+6dB以内の偏差 　・シールド特性 150kHz～10GHz　80dB 【電源装置】 　・電源フィルタ、絶縁トラン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology