【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

小型スチームクリーナー

150℃の蒸気で強力脱脂！撥ねが飛散が少ないため、自動車整備工場や建機…

×645(L)×795(H) mm ・重量：約 90Kg ・吐出量(50/60Hz)：30/36L ・吐出圧力：0.75MPa ・使用燃料：白灯油(JIS1号灯油) ・燃料タンク容量：10L(有効 8L) ■SS-60 ・機体寸法：555(W)×645(L)×795(H) mm ・重量：約 90Kg ・吐出量(50/60Hz)：60/66L ・吐出圧力：0.75MPa ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社洲本整備機製作所

超小型高圧高温水洗浄機

単相100Ｖ電源と灯油燃焼で非常に安定した100℃の高温水高圧噴射洗浄…

環境に配慮した高性能低環境負荷ボイラーで、 灯油式を忘れさせるクリーンな洗浄機です。 洗浄面での撥ねが殆ど無いので、洗いたい場所をスポット洗浄。 二段燃焼バーナーにより、非常に安定した100℃の高温水を高圧で 連続長時間噴射できます。 小型ボディー(SUS外板)に樹脂キャスター付で、機動性が抜群です。 【特長】 ■高性能低環境負荷ボイラー ■スポット洗浄可能 ■1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社洲本整備機製作所

蒸気加熱式高圧温水洗浄機『SW-903STM』

工場内の蒸気を熱源として洗浄機のタンク内で湯を沸かし、高圧で噴射洗浄出…

トタンク：８０Ｌ(SUS)　 洗剤タンク：３５Ｌ(SUS)　電磁弁方式 寸法：955(W) x 655(L) x 1190(H) mm 重量：１４８Kg 付属品：洗浄ホース　3/8 x 10m 　　　　　洗浄ガン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社洲本整備機製作所