【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

自然冷媒CO2冷却システム『Naturale シリーズ』

地球環境に配慮した高効率な冷媒“R744”を採用！オゾン層破壊・地球温…

排出抑制法の適用外の冷媒です。毎年実施する漏えい点検の報告義務はありません。 <安全>毒性・可燃性が無く、除外装置が不要で取り扱いが容易です。また、冷凍保安則関係例示基準に沿った設計で、高圧部10.0MPa、低圧部5.5MPaの設計圧力のため、安心してお使いいただけます。 <省エネ>中間期から陶器では亜臨界運転となるため、年間を通じた省電力を実現します。 ※詳しくは関連リンクをご...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社柴田熔接工作所 本社