【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

プレート式熱交換器　TL10-B

冷房や氷蓄熱のような平均温度差の小さい熱交換に最適です

TL10-Bは、従来のプレート式熱交換器に比べて、プレートの形状が縦長設計となっていますので、冷房や氷蓄熱のような平均温度差の小さい熱交換に最適です。 また、底面積を小さくすることができますので、設置スペ...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

Contherm/Convapを御使用頂く10ポイント

熱交換器と蒸発器を優れた状態で御使用頂く10ポイントを紹介します！

シングルウォールかきとり式熱交換器「Contherm」と、シングルウォール 二相かきとり式蒸発器「Convap」を優れた状態で御使用頂く10ポイントを 紹介します。 まず、運転状態（温度と流量）が設計仕様に適合していることを確認。 ローターを始動するとき、フラッシュシール媒体が装填されている場合は 忘れずにそのスイッチを...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

回転式スプレー･ヘッド SaniMidget

特にサニタリー用途に適します！　洗浄液の流れによりヘッドが回転し、扇状…

回転式スプレー･ヘッド「SaniMidget」 は従来の低圧力、少流量の固定スプレー･ボールに取って代わる高効率を有します。特にサニタリー用途に適しており、0.1 から10m3(27 から2,700 US ガロン)の容量のタンクに使用できます。 洗浄液の流れにより「SaniMidget」 のヘッドは回転し、扇状噴流の渦パターンが容器の隅々まで届きます。すなわち揺動イ...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

冷凍用　ブレージングプレート式熱交換器の総合カタログ

冷凍用ブレージングプレート式熱交換器の総合カタログ。コンパクト＆高効率

【ラインナップ】 ○蒸発器 →AC10 →AC-30EQ →AC-70X →AC-120EQ →AC-230DQ、AC-230EQ →AC-500DQ、AC-500EQ ○凝縮器 →AC10 →CB30 →CB60 ...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

【導入事例】ロータリージェットミキサー技術による食用油の脱酸素

保存期間が長くなり、酸化防止剤を使用する必要がなくなりました。

ータリージェットミキサーにより、窒素で油中の酸素を放散 ○Iso Mixロータリージェットミキサー、昇圧ポンプ、再循環ループを含めたトータルな脱酸素システムが導入 【結果】 ○酸素含有量が10ppmから0.1ppmに削減 ○保存期間が2ヶ月から2年近くに伸びた ○保存期間が10倍 【効果】 ○保存期間が2ヶ月から2年に延伸 ○酸素含有量が10ppmから0.1ppmに削減 ...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

消費電力を最小限に抑えた遠心分離機Brew701+eMotion

最大限の省エネルギーを可能にしたeMotionを搭載した完全密閉構造の…

力を30-60%低減、CIP時間の削減、冷却水量の低減を実現します。（当社既存機比較） ★FOOMA JAPAN 2018 国際食品工業展に出展します！ 会期：6月12日（火）~15日（金）10：00～17：00 会場：東京ビッグサイト東1ホール ブース：No.1P-14 ※是非ブースまでお越しください！ ◎会期中にセミナーも開催！ 日時：6月14日（木） 10:30-11:...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

二重管板シェル＆チューブ式熱交換器『Pharma-line S』

ASME BPE、USP、およびcGMPの要件に従って設計！製薬用水供…

【技術仕様データ】 ■伝熱面積：0.1m2～4m2 ■設計温度：-10°C～150°C ■設計圧力：FV/10 barg ■圧力容器規格：PED、中国TSGおよび製造ライセンスあり ■溶接：SS-EN-IOS 15614-1、EN287-1、EN-1418 AS...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

アルファ・ラバル　GM・GM-A遠心ポンプ

GM and GM-A Centrifugal Pump

【特徴】 ○最大受容圧力：0.4MPa(4bar) ○使用温度範囲：GM:-10℃～+80度、GM-A:-10℃～+140℃（EPDM) ○インペラー径：GM-1/1A：95mm、GM-2/2A：115mm ○重量：GM：11kg、GM-A：13kg ●その他詳細につ...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

アルファ・ラバル　LKH UltraPure遠心ポンプ

超高純度の流体に

LKH UltraPure遠心ポンプは、滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えた、製薬業界のニーズに適合する高効率で経済的な遠心ポンプです。LKH UltraPureには、LKH-10、-20、-25、-35、-40の5種類のサイズがあります。 ...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

『Alfa Laval Culturefuge 200』

バイオテクノロジー産業向けの固形分を自動排出する中容量の遠心分離機

『Alfa Laval Culturefuge 200』は、動物細胞と微生物細胞だけではなく、 細胞残屑と懸濁したタンパク質も、最大10m3/hの処理能力で分離するために 設計された蒸気滅菌可能な気密遠心分離機です。 底部に供給口がある独自の気密構造により、壊れやすい粒子を穏やかに 加速できるだけではなく、周辺装置を簡略化...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

遠心汚泥脱水機（排水処理機）デカンタ　ALDEC G3

電力消費４０％減！コンパクトで静音設計の汚泥脱水機。大型・大量の処理に…

磨耗部品が交換式で設計されている為、短期で安価にリペアできます。 ◎自動運転 制御も含めて、自動運転をご提案させて頂きます。 ■□■処理量■□■ ・0.3 m3/h（型式：ALDEC10、小型民間排水）、150 m3/h（型式：ALDEC G3-165） ・メンテナンス：湘南工場（寒川工業団地内） ■□■詳細は資料請求またはカタログをご覧下さい■□■...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

食品・医薬用サニタリーロータリーポンプ　OptiLobe

EHEDG認証の高い洗浄性、ニッケルメッキによる耐食性、簡単に交換でき…

全ての接液部品がFDAに適合しております。 【特長】 ●シンプルなデザインによる低価格化 ●EHEDG認証の確かな洗浄性 ●交換が容易な「EasyFit」メカニカルシール ●流量：10-48 m³/h ／ 耐圧：8 bar 【用途】 乳製品、飲料および食品プロセスでの高粘度液体の移送 ◎詳細な特長、仕様につきましては、カタログをダウンロードしてご確認ください。...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

医薬業界仕様ハイジェニックコンデンサ コンパブロックフリーフロー

患者様の安全・操業の信頼性・生産の効率性を重視した設計

★インターフェックスジャパン 2018 に出展します！ 会期：6月27日（水）~29日（金） 会場：東京ビッグサイト東2ホール ブース：No. E10-16 ※是非ブースまでお越しください！ ◎会期中にセミナーも開催！ 日時：6/27 (水) 13:40- 14:40 場所：セミナー会場 E-3（東1ホール内） タイトル：反応釜へ有...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

二重管板シェル＆チューブ式熱交換器『Pharma-line P』

バイオテクノロジー業界向けに設計！ご依頼に応じてカスタム設計も承ります

【技術仕様データ】 ■伝熱面積：0.1m2～8.5m2、ご依頼に応じてこの他も承ることが可能 ■設計温度：-15℃～150℃(200℃まで対応可能) ■設計圧力：FV/10 barg、これ以上の圧力も承ることが可能 ■圧力容器規格：PEDおよびASME VIII(オプションとしてUスタンプ)、 　中国TSGおよび製造ライセンスあり ■溶接：SS-EN ISO 1...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

ディスク型遠心分離機　総合カタログ

大量処理・コストパフォーマンス・高信頼性！コンパクトな遠心分離機総合カ…

ディスク型遠心分離機は、回転軸の回りに下に開いた円錐形（傘型）のディスク（分離板）を積み重ねることにより1m2という据付面積で10,000m2以上の広大な分離沈降面積が達成でき、小さなスペースで大量・高速の分離が可能です。 ディスクは0.5mmの間隔で数百枚積み重なり、ディスクの間に5,000～15,000Gの遠心力がか...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社