【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

サイクロンセパレーター

設置するだけで比重の高い異物を除去可能！低価格のサイクロンセパレーター

洗浄頻度は原水の濃度により決定します。 【特長】 ■1台で最大1400m3/h処理が可能 ■動力を使用せずに分離可能 ■装置内を通過させるだけでSSを最大98%除去 ■最大SSサイズは10mm ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セパレーションテクノロジー

フィルター『V-series』

工数大幅削減！自動かつ無動力で洗浄可能な自動洗浄型フィルター

過、井水の濾過、熱交換器の保護などに 使用されており、RO膜の保安フィルターとしても大きな効果を発揮します。 【特長】 ■無動力での全自動洗浄型フィルター ■標準材質SUS316L ■10ミクロンまで回収可能 ■洗浄時にも連続運転可能 ■最大処理流量：1,200m3/h ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セパレーションテクノロジー