【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

培養法で２～３日かかる菌検査が半日で完了！微生物迅速検査システム

独自の計測法で生きた菌をリアルタイムに捕捉！生産ラインの汚染リスク製品…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

３STEP操作で未経験者でも簡単！微生物迅速検査システム

たったの３つのSTEPで操作可能！生きた微生物を迅速に分離・捕捉・計測…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

微生物迅速検査システムELESTA(R) PixeeMo(R)

ラベルフリーで蛍光染色が不要なため、自家蛍光の成分を含む検体でも影響な…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

非侵襲なので補足した菌を回収・培養も可能！微生物迅速検査システム

加熱処理製品や化粧品等の死菌数のモニタリングによる製品設計の妥当性確認…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

微生物検査システム「ELESTA(R) PixeeMo(R) 」

計測データ・写真をシステムに記録！ＰＤＦで報告書まで出力可、また蓄積さ…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

微生物汚染リスクモニタリングシステム

独自の計測法で生きた菌をリアルタイムに捕捉！

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー