【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

クリーンルーム用滅菌済みワイパー『BM wiper-s』

作業直前まで滅菌状態を維持！クリーンルームでの使用に適した発塵の少ない…

【仕様（抜粋）】 ■サイズ：25×25cm 4折 ■入数：1,000枚／箱 ■製品形態：4折り ■包装形態：20枚×5袋×10袋×1 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

超低温VHシリーズ『BMF-U390VH』

異常高温の環境でも、冷却システム正常運転可能！当社の超低温フリーザをご…

【仕様（抜粋）】 ■温度制御範囲：-50～-90℃（0.1℃、周囲温度：10～30℃） ■外形寸法：W750×D875×H1,850mm ■有効内容積：330L ■電源：単相AC100V、50/60Hz ■製品重量：258kg ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社