【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

青汁原料　ケール

九州産原料を使用！ケールをまるごと超微粉砕した青汁原料

【品質規格】 ■品名：ケール微粉末 ■製造業者：佐々木食品工業株式会社 ■内容量：10kg入り段ボール箱 ■原材料：ケール ■産地：大分産、九州産 ■特徴：ケールを乾燥し、殺菌粉砕したもので、ケール特有の味香りを有し、 　　　　淡緑～濃緑色であること ■水分：6.0%以下 ...

メーカー・取り扱い企業： 佐々木食品工業株式会社

青汁原料　大麦若葉

大麦若葉をまるごと微粉砕！食物繊維を豊富に含んだ青汁原料

【品質規格】 ■品名：大麦若葉日粉末 ■製造業者：佐々木食品工業株式会社 ■内容量：10kg入り段ボール箱 ■原材料：大麦若葉 ■産地：大分産、九州産 ■特徴：大麦若葉を乾燥し、殺菌粉砕したもので、大麦若葉特有の味香り 　　　　を有し、淡緑～濃緑色であること ■水分：6.0%...

メーカー・取り扱い企業： 佐々木食品工業株式会社