【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

IR硬化炉

基盤投入時に放熱を防ぐため開閉扉がついています

お問い合わせください。 【仕様】 ■温度性能：室温〜350度(ガラス表面温度) ​■温度精度：表面温度±5度以内 ■方式：マイカヒーター ■ヒーター出力：AC200V/50Hz　3φ　10KVA ​■熱量：10.78mj ​■圧縮空気：0.5Mpa　50L/min ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IPC

クリーンブース

クリーンユニットを搭載することにより、クラス10のクリーンステーション…

当社では、『クリーンブース』を取り扱っております。 様々なクリーングレードとスペースマッチングを備えたシンプルな クリーンルームを構築するのに早く、便利であり仕様ニーズに応じて、 設計・構造ができます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【用途】 ■半導体・FPD製造関連 ■特殊材料製造関連 ■医療・科学設備関連 ■食品製造関連 ※詳しくはPDFをダウ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IPC