【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

潤滑剤混入リスク対策！NSF”3H”登録『潤滑スプレー​』

米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用！食品の付着防止(離型)に有効…

。 【性質・概要】 ■用量・梱包：480ml×24(12×2) ■外観：淡褐色 ■消防法表記/噴射剤 　・指定可燃物-可燃性液体類 192ml　噴射剤：LPG ■使用温度(目安)：-10～+100℃ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社成商

印字にかけるコスト削減に！『プリンターテープ』

【低価格】｢サーマルリボン｣や｢ホットプリンターテープ｣等をラインアッ…

『プリンターテープ』は、有限会社成商が取り扱う製品です。 バリエーションは豊富で、様々な機種に対応します。 10%以上のコストダウンを実現。低価格なのに高品質です。 ISO9001、ISO14001認証を取得しています。 ｢ホットプリンターテープ｣や｢ホットインクロール｣、｢サーマルリボン｣を ライ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社成商