【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ポリイミドテープ No.6500

はんだマスキングや電子部品の電気絶縁などの用途に適したポリイミドテープ…

ております。 高いレベルでの耐熱性、寸法安定性があり、再剥離、電気絶縁性にも優れており、 高温での仮固定、マスキング、電気絶縁用の用途での使用が可能です。 また、基材は難燃性で、UL510FRに適合するので、広い用途にご使用できます。 【製品用途】 ■はんだマスキング用 ■メッキマスキング用 ■リフロー時の基板マスキング用 ■電子部品の電気絶縁用 ■耐熱基材のスプライ...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

双葉化学株式会社　産業廃棄物（産廃）処理 企業斡旋

産業廃棄物（産廃）処理価格・処理方法を、見直してみませんか？適した処理…

（産廃）処理に関する企業斡旋をしております 処理価格や、処理方法を、一度、見直してみませんか？ 御社にとってより好適な処理企業・収集企業を御紹介させて頂きます。 御見積は、サンプル送付から10日前後で可能です。 以下のケースに1つでも該当致しましたら、是非お問合せ下さい。 ■現在の処理価格に満足していない ■一般価格が、わからない（価格妥当性を検証しづらい） ■産業廃棄物（産...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

【産業廃棄物処理事例】コストダウンとSDGsを同時に実現

廃アルカリを焼却処理から中和処理へ切替！化学工場でのお悩み解決事例をご…

/kgも下回っていた為、即採用致しました。 コストダウンとSDGs（焼却処理から中和処理への切替は、カーボンニュートラル）を 同時に実現し、コストダウンに至っては年間で5,000,000円～10,000,000円に上りました。 【事例概要】 ■課題 　・大量の廃アルカリを全て焼却処理で処分しており、環境負荷が気になる 　・処理価格を見直したいが、妥当性とどこへ声掛けすればいいの...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

珪藻土『ラヂオライト』/パーライト『トプコ』

国内珪藻土鉱床より採掘！食品添加物の製造許可を得て、原料本来の特性を活…

性をもっており、充填材、建材、保温断熱材、 吸収剤、園芸など多くの分野でご使用頂いています。 この他に、シリカバルーン「HardLite」も取り扱っております。 【珪藻土　特長】 ■10ミクロン～100ミクロンというミクロな独立細胞の多孔質体植物 ■主な組織は高いシリカ質(SiO2)で、その形状は空隙が全面に存在し、 　かつ極めて広い表面積を有している ■濾過助剤に適した全て...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

硫化スズ分散液

新たな微細化プロセスを開発！BET比表面積も良好

【仕様(5wt％硫化スズ分散液)】 ■濃度(wt%)：5 ■溶媒：水(界面活性剤未使用) ■流体力学的直径(nm)：256.8 ■散乱強度基準 ・D10(nm)：123.0 ・D50(nm)：248.0 ・D90(nm)：543.2 ■透過率(%)：0.04 ■ゼータ電位(mV)PH＝7：-44.1 ■BET比表面積(m2/g)：11.0...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

スーパー大麦　バーリーマックス(R)

食物繊維はお米の40倍以上。美味しさと健康を兼ね備えたスーパーフード！

スーパー大麦　バーリーマックス(R)はオーストラリア連邦科学産業研究機構が10年以上の歳月をかけて開発した大麦です。 【特徴】 食物繊維量が非常に豊富で、白米の40倍以上、一般的な大麦（押麦）の 2倍、玄米の7倍含んでおります。また、食物繊維繊維のみならず、鉄、亜鉛、...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

水性帯電防止用製品『AZ3000』

静電気防止及び異物管理が要求される分野に！特に光学用途に適用可能

の保管および使用は5～30℃維持(可能であれば常温で保管) ■他製品と混用すると凝集するケースがあるので混用を禁ずる ■水で希釈する場合、蒸留水またはイオン交換水(純水)を使用 ■製品使用前に10㎛以下のフィルターでろ過して使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

植物由来添加剤『バイオノボン』

ABS用グレード！カーボンニュートラル対応添加剤、二酸化炭素削減の実現…

【メリット】 ■物性値が大きく変わらない ■特別な設備や加工が不要で、加工時に添加するのみ ■コストが安く抑えられる ■添加量25％にし、日本有機資源協会に申請すればバイオマスマーク10の取得が可能 ■新PL方対応品、食品衛生法・溶出試験告示370号合格済 ■乾燥方法は問わないので、従来の機器で乾燥工程が実施可能 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社