【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

結束バンド『導電性インシュロック』インシュロック／結束バンド

静電気の帯電を防ぎ、チリや埃の付着の防止と、ESD対策に効果なインシュ…

あるいは接近する際に起こる放電現象。電子機器の誤動作や損傷などの問題を引き起こすことがある。 ＜導電性レベル＞ 静電気対策の材料は、抵抗値により、いくつかに分類されます。 一般的に表面抵抗10＾12Ω以下のものが帯電防止、10＾8Ω以下のものが静電気防止、10＾4Ω以下のものが導電性に分類されます。 弊社製品は、10＾2Ω～10＾3Ω程度（三菱化学アナリテック製ロレスターGPによる測定結...

メーカー・取り扱い企業： ヘラマンタイトン株式会社

『電源プラグ抜け止めキット』インシュロック／結束バンド

機器の大きさを選ばない電源プラグ抜け止め対策！

グリップステッカー（GT-ST）、スナッパー（SNP-10-OW）、 バックルグリップ（BGR-B-W16）を使用した、電源プラグ抜け止め用キットです。 ※詳しくはカタログをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： ヘラマンタイトン株式会社

結束バンド『スタッドボルトタイ T18RSBUシリーズ』

ボルトの出代を利用してケーブルの固定が可能

●ボルトの出代に差し込むことで取り付けでき、細径ハーネスの固定ができます。 ●ヘッドは直径10mmの省スペース設計です。 ●ボルトの出代の保護と配線固定が同時に行えます。 ※詳しくはＰＤＦ資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ヘラマンタイトン株式会社