【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

製造工程の液体濾過システムに「液体用プロセスフィルター」

ドナルドソンの液体用プロセスフィルターは、より少ないフィルター交換回数…

を満たしております。 ・FDA　連邦規則タイトル21 ・SQFやBRCなどのGFSI衛生ガイドライン ・３-Aサニタリ規格（米国） ・EC 1935/2004（食品接触材料） ・EU 10/2011（食品接触のあるプラスチック材料） ・EC 2023/2006（食品接触材料の適正製造基準） ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

インラインケミカルフィルター「リソガードPOUフィルター」

高純度の空気環境が必要とされる工程での圧縮空気のろ過に好適です！

）、Ｎ２、その他不活性ガス ○捕集対象： 酸性・塩基性・有機ガス ○捕集方式： 物理および化学吸着 ○フィルター本体ケース材質： ステンレススチール（SUS304） ○最大使用圧力： 150psi/10bar ●詳しくはダウンロードカタログ（英語版）をご覧いただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

フィルター素材「テトラテックス コンタクト」

FDA、EU規定認証。医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したPT…

TFE( 延伸ポリテトラフルオロエチレン) メンブレンろ材を使用し、医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したフィルターです。 「テトラテックスコンタクト」は、製造過程で重要視されるEU規制10/2011、FDA GMP管理基準に適合。標準テストEN1186による結果では、EU規制が設けた限界値よりはるかに低い通過粉じん量を示しています。 製造加工工程はアプリケーションにより異なり、...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

LIFETECフィルターエレメント　液体用、滅菌エア＆ガス用

強度と耐久性に優れ、高流量が特徴のLifeTecプロセス用フィルターは…

フィルター ・0.2～50ミクロンの濾過精度 ・濾材の捕捉能力の向上 ・ポリエーテルスルホン（PES)、プリプロピレン（PP）、プリテトラフルオロエチレン（PTFE）メディアの各種製品群 ・10インチから40インチまでの幅広い長径のフィルターエレメント...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

フィルターエレメント『(P)-GSL N』

再生可能なプリーツフィルター濾材とステンレス製アウターガードおよび エ…

（P)-GSL N フィルターエレメントは、ステンレス鋼のフィルター濾材を、超音波や逆洗浄による再生ができ、非常に経済的な前段および最終濾過を提供します。 高粘度液にも対応し、最大10barの差圧（外側から内側への流れ）に耐える堅牢な構造です。 米国FDA CFR（Code of Federal Requlations)Title21に準拠した食品接触用途に関する要件と、欧...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社