【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【無薬注ろ過方式】 高濃度 MTF-除鉄・除マンガン装置

実績多数！！ 地下水（井戸水）中の鉄・マンガンを最大４０ppmまで除去…

その脅威的な除去能力は、アメリカで長年の研究と、日本での実績・経験から得たノウハウを融合させ誕生した濾過材“Resco MTF Media”シリーズにより、従来の除鉄・除マンガン能力10ppm（当社実績平均）から大幅な能力UPが実現！ 低〜高濃度の除鉄・除マンガンまで、シリーズの中からその水質・用途に合わせた無駄のない最適な装置・濾過材の選定を承ります！ 全国のお客様へ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レスコ