【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

モーターバルブ（二方弁/三方弁）

リニアな開度特性！精密流量制御！三方電動弁では、分配・混合の流体コント…

【仕様（抜粋）】 <二方弁> ■使用圧力：0～0.6Mpa ■構造耐性：0.9Mpa ■流量特性：リニアor近似イコール特性 ■Cv値：Cv0.25～5.5 ■流体温度範囲：10℃～30℃ <三方弁> ■使用圧力：0～0.69Mpa ■構造耐性：0.8Mpa ■流量特性：リニア特性 ■Cv値：Cv5 ■流体温度範囲：-20℃～120℃ ※詳しくはカタログを...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社

清浄化空気供給装置

化学汚染物質が殆ど存在しない超清浄空間を実現！高精度な清浄化空気供給装…

初期性能を維持。さらに、吸着部の自己再生処理 機能によりメンテナンスフリ－を実現しました。 除去したい汚染物質をご相談下さい。最適な除去装置をご提案します。 【特長】 ■除去ユニット10m3/min ■自己再生処理機能によりメンテナンスフリ－ ■精密空調装置との組み合わせで高精度な温度・湿度制御が可能 ■SEMI・CE・RoHS等の海外安全規格対応が可能 ■寸法：960(W...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社

チラー『タイプD』

医薬品・食品などの液体温度調節に最適！ニーズに合わせたカスタムも対応可…

チラー『タイプD』は、＋10℃～＋90℃の温度調節が可能です。 熱交換器は完全分離型で、冷却液1次側と2次側の液の混ざりを完全防止。 医薬品・食品など絶対に混ざってはならない液の温調に効果を発揮します。 また、お...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社