【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

モーターバルブ（二方弁/三方弁）

リニアな開度特性！精密流量制御！三方電動弁では、分配・混合の流体コント…

【仕様（抜粋）】 <二方弁> ■使用圧力：0～0.6Mpa ■構造耐性：0.9Mpa ■流量特性：リニアor近似イコール特性 ■Cv値：Cv0.25～5.5 ■流体温度範囲：10℃～30℃ <三方弁> ■使用圧力：0～0.69Mpa ■構造耐性：0.8Mpa ■流量特性：リニア特性 ■Cv値：Cv5 ■流体温度範囲：-20℃～120℃ ※詳しくはカタログを...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社

清浄化空気供給装置

化学汚染物質が殆ど存在しない超清浄空間を実現！高精度な清浄化空気供給装…

初期性能を維持。さらに、吸着部の自己再生処理 機能によりメンテナンスフリ－を実現しました。 除去したい汚染物質をご相談下さい。最適な除去装置をご提案します。 【特長】 ■除去ユニット10m3/min ■自己再生処理機能によりメンテナンスフリ－ ■精密空調装置との組み合わせで高精度な温度・湿度制御が可能 ■SEMI・CE・RoHS等の海外安全規格対応が可能 ■寸法：960(W...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社

チラー『タイプD』

医薬品・食品などの液体温度調節に最適！ニーズに合わせたカスタムも対応可…

チラー『タイプD』は、＋10℃～＋90℃の温度調節が可能です。 熱交換器は完全分離型で、冷却液1次側と2次側の液の混ざりを完全防止。 医薬品・食品など絶対に混ざってはならない液の温調に効果を発揮します。 また、お...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社