【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

発電機『SKY-HR350W』

希土類磁石の使用により高磁場を実現！

【基本仕様】 ■外径寸法:φ350mm×117mm ■極数:40極 ■磁石材料:希土類磁石 ■コイル数:30個(10個/3相) ■定格電力、最大電力(kW):2(300rpm)、3.5(500rpm) ■定格電流、瞬間最大電流(A):14(A)、16(A) ■回転数100rpm: 　・電圧:49.6V ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイ電子

発電機『SKY-HR300』

始動がスムーズな高効率で信頼性の高い発電機！

【基本仕様】 ■外径寸法:φ300mm×100mm ■極数:40極 ■磁石材料:希土類磁石 ■コイル数:30個(10個/3相) ■定格電力、最大電力(W):500(300rpm)、1500(500rpm) ■定格電流、瞬間最大電流(...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイ電子

発電機『SKY-HG600』

コギングトルクや鉄損が発生しない小型風力発電機！

【基本仕様】 ■外径寸法:φ600mm×188mm ■極数:64極 ■磁石材料:希土類磁石 ■コイル数:48個(16個/3相) ■定格電力、最大電力(kW):10(300rpm)、17(450rpm) ■定格電流、瞬間最大電流(A):34(A)、40(A) ■回転数100rpm: 　・電圧:107.2V 　・電流:10.5A 　・出力:1122W ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイ電子