【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

アルカリイオン水を切削・研削などの加工に利用した事例

砥石加工部に浸透し高い冷却性を発揮！切削／研削加工能率が向上した事例を…

カリイオン水は研削加工の生産性向上に効果的です。 切削液に混ぜることで高い冷却効果を付与。砥石加工部に浸透し 高い冷却性を発揮します。 あるクーラントの菌培養試験結果では、従来の菌数が10^6個で腐敗臭が ありましたが、アルカリイオン水では菌と腐敗臭がなくなりました。 この他にも、アルカリイオン水を切削・研削などの加工に利用した 事例がございます。 【事例概要】 ＜...

メーカー・取り扱い企業： クール・テック株式会社

【切削油.com】切削油の臭いと原因

微生物が繁殖しやすい温度になると増殖し異臭を放つ！切削油の臭いと原因を…

水溶性切削油剤は、初夏（5月下旬）以降秋口（10月中旬）にかけて 気温が上がると水温も上がり微生物が繁殖しやすい温度（20～40℃）に なると増殖し異臭を放ちます。 この微生物には空気（酸素）を好む好気性菌と空気（酸素）の無い所で 繁...

メーカー・取り扱い企業： クール・テック株式会社