ELISAキット製造受託サービス

体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能！

販売承認申請支援が可能 ■ELISAキットの受託製造において多くの経験と実績あり ■研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能 ■体外用診断薬の製造業許可を得ており、ISO13485の認証を受けている ■研究用試薬、体外診断用医薬品の受託製造が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社特殊免疫研究所

6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサート

細胞培養インサートとしても知られる透過性サポートは、足場依存性および非…

6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサートISO9001＆13485の認証を取得した、 6ウェルプレート用のPC Memberane細胞培養インサートは、USP6グレードの原材料を使用して100,000グレードの洗浄室で製造されています。 Nestは、実験室およ...

メーカー・取り扱い企業： ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社

製品認証取得サービス

試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します！

け認証申請サービス 　・オーストラリア 　・ニュージーランド ■その他の認証 　・Buletooth　ロゴ認証 　・SEMI　スタンダード 　・品質マネージメントシステム認証（ISO13485 他） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

ニチバンメディカル　医療用粘着テープ（片面・両面）

新たな製品開発をサポート。サイズ、剥がし口の設計などカスタマイズ対応

ています。 【特長】 ■製品開発に適したテープを提案 ■粘着剤、テープ構成、形状、サイズ、剥がし口のカスタマイズが可能 ■製品素材として医療機器メーカーからの採用実績多数 ■ISO13485認証取得工場で粘着剤の合成、塗工、滅菌まで一貫生産 ※下記ダウンロードボタンより製品イメージ写真を掲載した 　資料をご覧いただけます。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： ニチバンメディカル株式会社

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

紹介】 ■GMP基礎コース 　・医薬品製造に携わる初心者向け ■GMP中級コース 　・班長、ラインリーダー、係長を目指す方向け ■医療機器QMS実践コース 　・2016年版、ISO 13485の改訂に対応し、「2016年に改訂された規制 　の変更点」と、「具体的に実践すること」の両面から解説したコース ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

食品用突刺し式温度計/品番　MD34TE-103T

携帯性に優れた食品用の折りたたみ式防水型中心温度計です。

るため、プローブが折れたり、プローブで何かを破損したりする心配がありません。 プローブを30°の角度に開くだけで電源が入り、食品の中心温度を測定できます。 HACCPインターナショナル認証、EN13485規格に適合 MD34TE-103Tは保護等級IP55で水ハネからも保護。 MD34TE-104Tは保護等級IP65なので、測定終了後に流水で洗浄できます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業

医療用プラスチック

生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

国内回帰・製造工程まるごと請負

弊社では、国内回帰の判断を後押し致します。 お客様の製造現場をまるご…

【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内作業が可能 ■日々の進捗ご報告や作業データの送付が可能 ■不良 (発生率) の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■作業手順書の作成も可能 ■社内検査員認定制度で安定した品質 ※お困りごとなど、お気軽にお問合せ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

医療用、分析用、ライフサイエンス分野を中心に、主に中ロットの開発・製造を得意としております。 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

超コンパクトISOマニュアル

一通り読んでも3時間！薄くて簡単なので、作成時間の減少が出来ます！

【ラインアップ】 ■ISO9001 ■ISO14001 ■ISO22000/FSSC22000 ■ISO27001 ■ISO22301 ■ISO13485 ■ISO45001 ■JISQ9100 ■ISO39001 ■ISO17065　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アイソ・ラボ株式会社

内視鏡手術用極小はさみ（ナイフ）

弊社独自のμ-MIM技術で、内視鏡手術用極小はさみ（ナイフ）を量産

外科手術で使用される微細マイクロ鉗子等の精度が求められる医療用金属部品の量産は、ISO13485を取得している太盛工業にお任せください。微細で複雑な三次元形状の金属部品の高精度な量産を得意としています。 把持部はカーブ状で、厚み0.1mmの薄肉形状を有するため、切削加工では、製作が困...

メーカー・取り扱い企業： 太盛工業株式会社

【医療機器部品】医療用シリコーンをお探しではありませんか？

医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っています。

ております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用　あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にて クリーンルーム　クラス10,000完備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

電子部品・精密部品・医療機器部品等　検査・組立

電子部品・通信機器・精密機器・小型の医療機器等！外注管理にかかるご負担…

当社では、電子部品・精密部品・医療機器部品等の検査・組立を行っております。 良品率・生産効率等の進捗状況をデータで管理・報告。 治具製作も行います。また、ISO9001・ISO13485に基づく 徹底した品質保証体制となっております。 また、良質なコミュニケーションによる異常発見、改善のご提案 も可能です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取扱品目】...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

【体内留置の製品等に】医療用メディカルグレードシリコーン

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

ております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用　あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にて クリーンルーム　クラス10,000完備。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

クリーンルーム（BCR）での小分け・検品作業請負

クリーンな環境で、検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。小ロット…

ISO13485取得。クリーンルーム（BCR）での検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。 医療機器関連の作業ノウハウを活かした作業を行います。 小ロット品や短納期でのご相談も承ります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 東京高分子株式会社