分析装置用　ピストンポンプPBCをデザインするサイト

再現性抜群の高精度分注。500万回往復稼動でもメンテナンス不要。100…

, 1000, 2500, 5000μl 流速：0.16μl/秒～5ｍｌ/秒 インターフェース：RS-232、RS-485またはCAN BUS RoHS対応。 品質対応：　ISO13485 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

高精度に速く! を実現する分注用XYZロボットアーム　RSP

サイズや構成を自由に選択、自動分析メーカーのためのXYZアーム。世界で…

ダウンロードする」をクリック。 ライバルに差をつける正確性とスピードを実現するには、すでに多くの実績がある装置のコンポーネントを導入することが時間的にも、リスク回避の上でも確実。 ISO13485やISO9001の要求事項を満たし、多くの地域の法規制に対応したバリデート済みコンポーネント。 バリデート済のポンプなどのコンポーネントを自由に組み合わせ安心できる完成品をお客様の装置のユーザ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

装置開発、装置製造、医療機器申請に伴うドキュメンテーションサポート、技術サポート、ライフサイクルを考慮した部品供給の維持など ・特徴 短期間で体外診断薬システムに特化した装置開発 ISO13485,　ISO9001、FDAの21CFRPart820,　RoHSなど ・開発実績 アボット、アジレント、ダコ、OCDの他、実名は出せないが、数十の開発実績。国内でも多々経験。 ・問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

HEK培地とフィードポートフォリオ

遺伝子導入およびウイルス感染に最適化された生産培地

品質の原材料を使用 ▪ 化学組成既知 ▪ 他の無血清培地からの馴化が不要、あるいは僅かな馴化作業 ▪ 動物由来物質フリー、血清フリー、加水分解物フリー ▪ ISO 9001およびISO 13485準拠施設で製造...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ウイルスの自動分析装置を短時間開発　Omni Flex　

今すぐウイルスの自動分析装置を開発・完成したい方へ、保証済の液体分注ロ…

・静電容量と液面接触圧を同時稼動できる確実な液面検出 ・電源スイッチ、フードやフードロック、ステータスランプも選択可 ・エンコーダーによる動作確認とブレ防止(0.02mm単位） ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS3法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。 詳しくは関連製品のカタログを...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、 相談及び申請書...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

医療規格適合のパネルPCとタッチモニター、BOX型PCのカタログ

医療規格「60601-1-2第4版」適合の抗菌プラスチック筐体タッチパ…

へも応用でき、手術室でもご利用可能です。また、最新モデルでは、欧州の規格『MDR 2017/745』も取得しております。 Wincomm台湾本社では、医療機器品質保証の国際規格である『ISO-13485』も取得しており、国内でも各種の医療診断機器（映像、画像、波形分析）にも応用されております。 『液晶一体型のタッチパネルPC』 ■10ワイド、15ワイド, 17, 19, 21.5/24...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

LEVPROT BIOSCIENCE 社のご紹介

ブラゼインの⽣産など！フードテックの分野でしっかりとしたプロジェクトを…

LEVPROT BIOSCIENCE 社は、ISO9001およびISO13485に 準拠したスペインの企業です。 主に感染症の検出に焦点を当て、体外診断検査メーカー向けに⾼性能の 組換えタンパク質、酵素、動物不使⽤の緩衝液(組換えBSAおよびk-カゼイン) を ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社河口・サポート

臨床検査装置を短時間開発　小ロットでも簡単　Omni Flex　

今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！ お客様、営業スタッフ…

フードロック、ステータスランプも搭載済み ・外装の色も選択可 ・MFCボード、ドライバー内蔵済み ・追加ディバイス用コントロールコネクターやパワーサプライ ・アームのティーチングも簡単 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

SARS-CoV-2検出のための技能試験

サンプルの濃度範囲が広く、装置の感度をダイナミックレンジで試験可能！

ます。 【特長】 ■定性した結果を報告するだけでなく、比較のためにCq（Ct）値などの 　定量的な数値もフレキシブルに記載可能 ■サンプルキットはISO/IEC 17043とISO 13485に基づき製造 ■幅広いコピー数のRNA配列を有するポジティブコントロールおよび 　ネガティブコントロールを含む非感染性の液体試料 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

農業および食品バイオテクノロジーのプロジェクト確立分野

ブラッツェイン（天然由来人工甘味料）、大豆レグヘモグロビン（代替肉）、…

スペインのLEVPROT BIOSCIENCE社の酵素と組換えタンパク質のポートフォリオ についてご紹介いたします。 同社は、ISO9001およびISO13485に準拠した企業です。主に感染症の検出に焦点を当て、 体外診断検査メーカー向けに高性能の組換えタンパク質、酵素、動物不使用の緩衝液 (組換えBSAおよびκ-カゼイン)を製造することに特化しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社河口・サポート

新型コロナウイルス感染症向け免疫/分子デバイスの受託開発・製造

MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コ…

Bの卓越した設計チーム、バイオサイエンスチーム、エンジニアリングチームは、独自のテクノロジーとプロセス技術を組み合わせ、製造用に設計された市場対応製品を生み出しています。MINIFABのISO 13485およびISO 9001認定プロセスは、パイロットラインからハイボリュームのGMP製造および物流まで、製品のライフサイクルすべてのステージにおける成功をサポートするように設計されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

小型・高耐久コネクタ <医療>

高い信頼性の医療用ソリューション高耐久性コネクタとディスポーザブルプラ…

相互接続ソリューションを 構築することにより、メーカー各社がリスクを低減し、FDAの厳しい基準に 適合できるようお手伝いいたします。 【特長】 ■取り扱いやすい軽量設計 ■ISO 13485：2016認定 ■安全なロックシステムによるセキュリティの強化 ■防水性能を発揮するIP68レベルの保護等級 ■信頼性の高いデータ転送を可能にするEMI/RFIシールド機能 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： フィッシャーコネクターズ株式会社

鏡視下外科手術器具

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

手術器具、眼内レンズ手術用のインジェクターなどを制作しております。 防塵室、自動組み立て、自動包装機などを完備しております。 【マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得済み】 【防塵室クラス： Class 100,000】 THY精密工業 E-mail: jp@thy-precision.com サイト: https://www.thy-precis...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

医療用ポリマー『グリコール酸/L-乳酸共重合体(PGLA)』

多種多様な形状でのポリマーを探している方必見！柔軟な加工特性を有する医…

-ラクチド、D-ラクチド、 および、DL-ラクチド)に分けられるので、当社では、グリコリドと L-ラクチドの共重合体を「PGLA」と呼んでいます。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■開環重合することにより得られる ■柔軟な加工特性 ■様々な形状への...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー