培養：シングルユースアッセンブリーチューブ

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

校正成績書付食品用デジタル温度計/品番　M1241-P300W

EN13485に準拠した食品用のデジタル温度計です

●ワイドな測定温度範囲：-40～200℃ ●高精度：±0.5℃ ●校正成績書付 ●防滴構造IP54をクリア ●最大値/最小値/ホールド機能 ●センサホルダー付で片手操作が可能 ●EN13485準拠 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業

医療機器・ヘルスケアの製造受託（OEM）

ISO13485に準拠したプロセスで、医療機器の製造受託サービスを…

当社は、お客様のご要望に合わせて、ISO13485に準拠した開発プロセスで、医療機器の関わる部品調達から製造、検査、出荷まで全て提供します。 また、クリーンルームのある工場を保有し、医療機器の量産試作、量産まで幅広く対応します。(医療用洗浄機 ...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

生産量の拡大をお考えの企業様必見！既存の製造工程をまるっと請負

協力会社お探しの企業様必見！クリーンルームクラス10,000を約144…

てお手伝いします。 【コニシを使うメリット】 ■クリーンルームクラス10,000 1440m2 ■生産進捗を管理・報告、前工程へフィードバックし、コスト削減を実現 ■ISO9001・13485に基づいた品質管理を徹底 ■出荷検査で豊富な実績、ユーザー様へ直接納品可能...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

細胞外小胞抽出キット／qEV シリーズ

純度の高い細胞外小胞抽を抽出！ 抽出～クリーニングまで自動の回収装置…

『qEV シリーズ』は、純度の高い細胞外小胞抽を抽出できるエクソソーム 抽出キットです。 「qEV 細胞外小胞抽抽出キット」は、医療機器の品質マネジメント 国際標準規格ISO 13485を取得。 エクソソーム、Extracel ular Vesiclesを15分で分離・精製が可能です。 「AFC qEVカラム用自動回収装置」は、抽出～クリーニングまで自動。 EVの抽出...

メーカー・取り扱い企業： メイワフォーシス株式会社

科学分析や体外診断検査装置に好適！テカン ポンプ＆分注モジュール

ISO13485承認済み。ほとんどのお客様が科学分析や体外診断薬装置の…

「2019年9月更新版カタログ」 ・Cavro のコンポーネントは４０年以上にわたり、装置やシステムの開発者へ革新的で信頼できる液体分注の技術を提供。 ・自社開発と比べ、確かで簡単な開発を助けます。 ・コマンド制御、レポート機能、エラーコード報告機能、自己診断機能で厳しい臨床検査基準をサポート。 ・装置上市後も含め、トータルコストにおける貢献も ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

感染症項目　測定装置の速攻開発に！　装置組込用ピペッター ADP

液路設計やモーター調節不要。実証済精度、液面検知とチップエジェクト機能…

・ISO13485, 米国FDA基準に準拠した確実な製造と全品検査 ・遺伝子分析装置や測定用サンプルの前処理、高感度免疫測定装置で多くの実績あり。 ・ディスポーザブルチップや採血管を載せるラックも提供。 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

SGSジャパン株式会社　医療機器・体外診断薬関連認証サービス

日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、専門性の高い審査員のグローバ…

SGSジャパンでは、ISO13485、CEマーキング、ISO13485 under CMDCAS、医薬品医療機器等法における認証審査等をご提供しています。 医療機器関連審査での経験・実績をもった審査チームが、本審査サービスを担当...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

コストダウンでも高精度,組込み用小型シリンジポンプXE 1000

低価格でコストダウンに貢献。臨床検査用機器、環境分析機器などのコンポー…

V0.05%以下/フルストローク インターフェース：RS-232、RS-485またはCAN BUS UL規格認定：　E164638 RoHS対応。 品質対応：　ISO13485 ※仕様詳細は下記「カタログをダウンロードする」ボタンをクリック。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

アラーム付デジタル温度計/品番　M1241-LT102

保護構造IP65をクリアした上下限アラーム付デジタル温度計です

長 ●測定温度範囲　-50～70℃ ●高精度　±0.5℃ ●上下限アラーム ●最大値/最小値/ホールド機能 ●便利なテーブルスタンド・マグネット付 ●RoHS対応、CE対応 ●EN13485準拠...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業

カスタムメイド・特注品【ライフサイエンスプラスチック製品】　

ライフサイエンスプラスチック製品の専門メーカーとしてのノウハウを生かし…

】 弊社は、理化学実験用品を多数展開しているWATSONブランドの製造元です。 クラス１万のクリーンルームを完備し、厳しい品質基準のもと製造を行っています。 【 ISO9001、ISO13485 】 弊社はISO9001を取得し、厳しい管理のもとで高品質な製品を生産してきましたが、 このたび医療グレードの製品開発に応えるため、ISO13485を取得いたしました。 【 ご依頼か...

メーカー・取り扱い企業： 深江化成株式会社

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

新規開発POCT装置をグレードアップ　目的別3種の液体分注ポンプ

・安価で耐久性と精度：PBC ・ディスポチップで小型化と精度:ADP…

2.1nl/step可）の分解能を持つシリンジポンプ。 ・12ポートまでの切り替えバルブを搭載可、複雑な液路もコンパクトに 体外診断薬の装置に組み込む目的で使っているお客様がほとんど。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820、REACH法対応他体外診断薬分析装置や前処理装置向...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

クリーンルーム用ツナギ服『キムテックA8+カバーオール』

抜群の通気性、防護性、快適性、コストパフォーマンスを提供します！シング…

【品質基準】 ■製造工場 ISO9001およびISO13485準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部