書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

＜PIC/S GMPに対応するサンプリング実施への必読書！！＞ ■Annex8が求めるサンプルの要件と日本での要求事項との差異 ■PIC/S GMPに対応したサンプリング法～対象・実施者・タイミング・場所・量・分析方法の具体例～ ■全数確認試験を実施しなくてもよい要...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ポリエステル100%刺繍糸『POLYNEON』

高い耐変色性があり丈夫！化学薬品を使用しても美しさをキープします

や乾燥が簡単で、コストパフォーマンスにも 優れたポリエステル100％の刺繍糸です。 太陽光、摩耗、その他の多くの化学物質に耐性があり丈夫。 OEKO-TEX STANDARD 100、Annex 6、製品クラス I の認証を受けており、赤ちゃんがなめても安心。 肌の敏感な方やベビー用品にご使用いただけます。 作業着への刺繍にも使用されており、ストーンウォッシュを含むデニムの洗濯...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

リヨセル100％刺繍糸『SENSAGreen（センサグリーン）』

羽毛のように柔らかくしなやか！柔らかさとサスティナブルを兼備した糸をご…

■持続的に管理された森林で育った木を原料とした植物由来の糸 ■資源を節約、再利用することで地球への影響を削減 ■刺繍糸はリサイクル可能 ■OEKO-TEXによるSTANDARD 100、Annex 6、クラスIの認証を取得 ※詳しくはPDF資料をご参照ください。 　見本帳をご入用の際はお気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～

～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…

　GMP　Annex１、その他無菌医薬品製造における関連規制をふまえた 注射剤製造の実務に役立つ一冊！！ 本書では、注射剤製造の要となる無菌性保証を念頭に、 最近問題視されている異物管理、 その他注射剤...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

PFOA（全フッ素置換化合物）の法規制動向

国際条約 ストックホルム条約 難分解生体蓄積性物質の規制

PFOAについては、2018年9月開催の検討委員会（POPRC）で次回開催の第9次会議（COP9 2019年4月～5月）で廃絶物質に追加勧告されることが決まりました。 ■現状の法規制 EU PFOA Reach annex17 使用制限物質。閾値25ppb ストックホルム条約付属書A 廃絶物質に追加勧告を行う 類似物質として PFOSが以前よりストックホルム条約で使用制限物質と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社産業分析センター