取扱説明書作成／翻訳／eラーニングビデオ制作支援サービス

IFUや技術文書のMDR対応はお済みですか？優れた高品質の翻訳をタイム…

当社では、MDR ANNEX Iの要求事項を踏まえた取扱説明書（IFU）の作成を サポートさせていただきます。 また、医療機器メーカーが提供する情報は欧州公用語（少なくとも英語）での 提供が求められています。 ANNEX Iだけでなく、ANNEX II、ANNEX IIIで求められている技術文書の 英語翻訳とネイティブチェック、DTP編集作業をサポートさせていただきます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

JIS C 60068-2-27 衝撃試験方法

◤ 衝撃試験（正弦半波・台形波）◢　エラストマを装着して作用時間の長い…

この規格は、試験するパルス波形が規定されており、Annex Aには、機器・部品の厳しさの代表的な適応例が表A1(下記) に示されています。 Annex Bにはパルス波形の衝撃応答スペクトル及び諸特性について記述されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

「災害・事故のリスクが心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

JIS C 60068-2-64 広域帯ランダム振動試験

弊社ではJIS C 60068-2-64 広域帯ランダム振動試験を実施…

・また試験方法及び指針はデジタル技術を用いた広帯域ランダム振動に基づいており動電式またはサーボ油圧式の振動発生器を用いる事を前提に規定されています。 ・各環境の試験条件の例がAnnex Aにランダム振動試験の指針がAnnnex Bに示されています。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

「災害・事故のリスクが心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【製品分析】フタル酸エステル類分析

RoHS II対応！IEC62321-8 フタル酸エステル類分析対応し…

P-MS (Hg) ・IEC 62321-4 ■吸光光度分析：紫外・可視分光分析 (Cr(VI)) ・IEC 62321-7-1、IEC 62321-7-2：2017、IEC 62321 Annex C：2008 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 内藤環境管理株式会社