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ライフサイエンス企業様向け!CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…
haの特長】 ■世界中でのご利用が可能(各種法令/多言語対応) ■導入~稼働後までのトータルサポートのご提供 ■企業だけではなく医療機関での導入実績も豊富 ■利用実績2,000法人以上(米FDA査察実績あり) ■バリデーションサポートも含んだ導入支援 ■Agatha Quality Solutionラインアップ:Agatha Basic/Agatha SOP/Agatha QMS ...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…
承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 採取の記録の管理まで行います。 【特長】 ■品質管理部門の業務標準化 ■GMP、cGMP、FDA Part11、ER/ES指針の法令に遵守 ■導入コストの低減 ■品質保証側面からの多面的なデータ参照・解析機能 ■データインテグリティ(データの完全性)を意識した品質管理システム ※...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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