- 製品・サービス
2件 - メーカー・取り扱い企業
企業
15件 - カタログ
535件
絞り込み条件
製品分類
メーカー・取扱い企業
-
-
FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証
北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…
弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査...
メーカー・取り扱い企業: ONWARD SECURITY JAPAN株式会社
-
-
抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…
おける開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成(薬理、薬物動態、毒性) ・FDA IND用資料の作成(薬理、薬物動態、毒性) ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成(薬理、薬物動態、毒性)、 申請後の照会事項対応 ・IB及びCTDのQC(和文と英文の照合、報...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
- 表示件数
- 60件
- < 前へ
- 1
- 次へ >
※このキーワードに関連する製品情報が登録
された場合にメールでお知らせします。