FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

脆弱性検出自動化ツール『HERCULES SecDevice』

ネット接続製品向けに設計された自動化セキュリティ評価ツール！

ィテストなどの機能を備えた脆弱性検出自動化ツールです。 特許取得済みのAI学習テクノロジーを使用しており、脆弱性検出の 時間と精度が優れています。 北米向けに医療機器を販売する場合、FDAが公開しているPREMARKET APPROVAL 510Kにおいて求められる機器のサイバーセキュリティ対策を検証しないといけません。 その際に求められる耐タンパ製として一般の検証手法より高度な...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社