SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

GMP用途に適したセルバンク自動分注装置『フィルイット』

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…

安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

CellGenix 前臨床・GMP サイトカイン ポートフォリオ

遺伝子細胞治療製造用の高品質原料

■ 品質と性能が一貫した開発初期段階から臨床段階へのスムーズな移行 ■ 卓越したバッチ間一貫性により最適な細胞増殖と細胞分化を保証 ■ 適用される GMP ガイドラインに準拠した製造 GMP 製品に関する規制関連サポート...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM

シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け

・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

NutriFreez D5

化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…

sed Cryopreservation Solutionは、は超低温（-196°C）でも細胞を保護する環境を提供できるため、非常に繊細な細胞でも高い生存率、回収率および性能を保証します。 現行GMP条件下で製造され、業界をリードする性能を発揮します。 本製品は最適に配合されており、DMSOを5%含有し、抗生物質、抗真菌剤、ホルモン、成長因子、血清、タンパク質は含有していません。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

NutriStem MSC Culture System

幹細胞の卓越性を再定義し、臨床応用に進歩を hMSCの増殖と拡張のた…

inant Trypsin-EDTA Solution PLTGOLD100R：PLTGold Human Platelet Lysate（Research-grade） PLTGOLD100GMP：PLTGold Human Platelet Lysate（Clinical-grade）...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

STR50微生物培養用とFlexsafe STR培養バッグ

微生物培養プロセスの要求事項を満たしたシングルユース培養装置

【利点】 ▪ あらゆる微生物培養プロセスを想定しデザインされた仕様 ▪ プラスミドDNAの製造 ▪ GMP製造に向けて適格性確認が なされた微生物培養用バッグ ▪ 生産性が向上し、使いやすい ▪ 細胞培養で実績のあるプロセスコントロールを洗練して搭載...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン