脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

【ソリューション】GMP設備診断

GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお…

当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

医薬品製造施設　コンサルティングサービス

ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】お客様の施設を題材とした教育訓練

貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練！柔軟なカスタマイズが可能

当社では、お客様の施設を題材とした「教育訓練メニュー」を オンサイトセミナーのGMP集合教育の形で提供いたします。 お客様の施設を題材とした教育訓練を実施。教育訓練の開催自体が目的となる リスクを低減させ、教育訓練を実施する意義や本質的な価値を最大化させます。 ベー...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】温度マッピングによる管理

医薬品は保管や輸送時の環境管理も重要！倉庫や輸送車両の温度管理が必要で…

基本的な事から 　わかりやすく説明して欲しい ■温度マッピングの実施や、年間を通じて取り組む運用の一部を、知見を持った 　外部のベンダーに委託したい ■対象となるのが古い施設であり、新しいGMPに適合しているのか不安が残る ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】査察対応へのサポート

設備診断や査察対応などを広く対応！適切な支援を行い、健全な製造をサポー…

当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを行っております。 「事前の設備診断」「指摘を受けた事項への対策および改...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】将来を見据えた工場計画を進めたい

お客様の一員となった立場から支援！「ユーザーズエンジニアリング」による…

に ご支援いたします。 お客様ごとに特長のある工場の現状、潜在／顕在する課題、経営方針や 中長期計画等を、お客様と共有しながら、生産性はもちろん、保守・保全での 作業性も考慮しながら、GMP関連レギュレーションに適合した医薬品製造施設の 構築を現場目線で支援していきます。 まずは一度お気軽にお問合せください。 【このような課題はございませんか？】 ■増築に増築を重ねて...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社