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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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製薬業界にて対応急務のデータインテグリティにいち早く対応!バリデーショ…
出し精度の高さや 高回転での正確なラベリングを実施し、医薬品メーカーへの豊富な 納入実績を有しています。 後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくい システムの構築など、GMP基準に則した機構を採用。 印字不良のラベルは貼らずに排出も可能です。 丸角の兼用が可能で、低速向きの「LD-T型」をはじめ、「LK-T型」や 「LR-T型」「LKS-T型」などのラインア...
メーカー・取り扱い企業: 光洋自動機株式会社
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枚葉/ロールラベラーにて使用し、高速・高精度の貼付には欠かせない機構。…
す。 バイアルやシリンジへ300本/分以上にて貼付可能です。 後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくいシステムの構築、 データインテグリティ・PART11に対応するなど、GMP基準に則した機構を採用し、 医薬品メーカーへの豊富な納入実績を有しています。 【そのほか特長】 ■不良ラベル排出装置 ■ラベルオートチェンジャー ■ラベル位置ズレ検知 ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: 光洋自動機株式会社
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不良と判断されたラベルはドラム上にて1枚ずつ排出!容器にラベルを貼付け…
付けることはありません。 ラベルはNG発生順に排出されるため履歴の確認が容易です。(排出確認検知付) また、後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくい システムの構築など、GMP基準に則した機構を採用。 【そのほか特長】 ■ダイレクト貼り・多点貼り ■不良ラベル排出装置 ■ドラム貼り付け方式 ■ラベル位置ズレ検知 ■ラベルオートチェンジャー ※詳しくは...
メーカー・取り扱い企業: 光洋自動機株式会社
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1時間に最大24,000個の生産が可能。GMPに準拠した設計でバイアル…
当社では、高性能・高精度な「LK-T型タックラベラー」と「外観異物自動検査機」を一体化した 液体カートリッジ用の『検査機・ラベラーライン』を提供しています。 ※写真の検査機はシンテゴンテクノロジー社製です。 【特長】 ■検査機: カートリッジの搬送・検査に適したアプリケーション構成と、 SDセンサーシステムによるダブルチェックで、外観・液中の異物を高精度に検知。 プレスピン機構標...
メーカー・取り扱い企業: 光洋自動機株式会社
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ダイレクト貼り・多点貼りOKなラベリング装置『タックラベラー』
形状や仕様に応じて貼付ドラムを使用せず、剥離板から繰出したラベルを容器…
繰り出し精度の高さや高回転での正確なラベリングを実施し、 医薬品メーカーへの豊富な納入実績を有しています。 後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくい システムの構築など、GMP基準に則した機構を採用。 【そのほか特長】 ■ダイレクト貼り ⇒能力、容器形状、貼付仕様に応じて貼付ドラムを使用せず、 剥離板から繰出したラベルを容器にダイレクトに貼り付けます。 ...
メーカー・取り扱い企業: 光洋自動機株式会社
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