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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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一貫した厳しい品質管理体制を行っております!
当社では、通常錠剤をはじめ、積層錠剤、有核錠剤など、様々な「打錠」 加工を行っております。 製造工場では、GMP認証取得しており、一貫した品質管理体制を 採用しております。 また、打錠機や、積層打錠機、有核打錠機を設備に取り揃え、多彩な形状に 対応しております。 錠剤に文字やキャラクターなどを刻...
メーカー・取り扱い企業: 日本タブレット株式会社
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確かな製剤技術で想いをカタチにします。
当社は、健康機能食品(健康食品、栄養機能食品、特定保健用食品等)の 受託製造及研究開発を行い事業を展開している会社です。 一貫製造を採用して、厳しい品質管理を行っており、全工場はGMPを 認証取得しております。 1,000種類以上の品目を超える実績を持ち、お客様をしっかりと サポート致します。 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【事業内容】 ■健康...
メーカー・取り扱い企業: 日本タブレット株式会社
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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三菱化工機株式会社 産業機械