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PRひと目でわかる穴LOG(アナログ)加工!重要書類の安心なライフサイクル…
当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG(アナログ) 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG(アナログ)加工 ■重要書類の安...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニューコン工業
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台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…
ど種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発(CLD)等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造(DS及びDP)まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産(⾃社開発品)や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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【Webinar】GMP教育訓練-製造, QA・QC,GMP監査員-
GMPにおける教育訓練の重要性については、皆様すでにご承知おきのことと存じます。 今回のWebinarでは、特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、 GMPの意義を正...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【Webinarオンデマンド配信】GMP監査マニュアルについて
厚生労働科学研究 櫻井班メンバー鳴瀬諒子先生ご登壇!GMP監査マニュア…
近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、医薬品の供給不足にまで発展しています。製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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豊富な経験で創薬をスピードアップ!ノウハウを最大限に活用、発揮すること…
つつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発&バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作(グラムからキログラム)、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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【日本薬局方適合品】主にドリンク剤用途で使用。※GMP認証をはじめIS…
01年に設立され、タウリン世界シェア 50%以上を占有する企業です。 特許技術であるタウリン生産プロセス「エチレンオキサイド法」を開発。世界のタウリン業界でトップの生産規模を誇っております。 GMP認証をはじめISO22000, ISO9001, BRC認証, HALAL認証等、各種認証規格を取得し、世界各地へ高品質なタウリンを販売しております。 ★☆医薬品に特化した国際展示会 第...
メーカー・取り扱い企業: 島貿易株式会社
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医薬品・医療機器企業の品質保証管理・製造部門向け ウェビナー開催
GMPの遠近法:Quality cultureを踏まえた、医薬品品質シ…
本年度、アガサ連続講義<GMPの遠近法>として、 GMPの課題を全般的・包括的な観点と現場で遭遇する身近な話題の両面から考察するコラムを四半期ごとに公開している。 【ウェブセミナー開催概要】 「GMPの遠近法:Qua...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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徹底した品質管理と納期に対応する機動力!医薬品製造の確かなパートナーと…
株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の 一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く 受託製造に対応しています。 特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ
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すばやく・流れるように!固定混合羽根をもちいて短時間で均質な混合を実現…
とができます。 また混合容器が搬送容器を兼ねることで、移し替え作業の手間も無く 搬送容器の洗浄も不要です。 【特長】 ■幅広い仕込率で均質な混合ができる(20~85%仕込み) ■GMPに準じた機器洗浄ができる ■コンテナーを、搬送・保管容器・ホッパーとして利用できる ■穏やかな大きな流れで粒子を壊さずに混合可能 ■固定混合羽根をもちいた方式で、短時間で均質な混合が可能 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社広島メタル&マシナリー ケムテック事業部
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ワールドワイドな医薬品開発・製造・販売・品質保証等の豊富な経験や知識の…
及び製剤化技術を駆使し、医薬品原薬から 製剤まで幅広く、お客様の製造のお手伝いをしております。 高活性原薬の受託製造では、お客さまの開発段階に応じて、 数gから数十kgまで、PIC/S GMP対応で製造をいたします。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【特長】 ■プロセススケールアップ ■PIC/S GMP対応生産 ■レギュラトリー対応 ■レベル4対応 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本化薬株式会社
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OEM・PBのご相談、医薬品に関するご用命は当社まで!
占部大観堂製薬株式会社は、主に医薬品、医薬部外品、医療用具、化粧品 の製造、卸、小売業を行っている会社です。 医薬品GMPに適合した医薬品を製造しており、長年の医薬品製造の経験を 生かし、健康食品においても医薬品GMPに準じた製造管理及び品質管理を 行っております。 またPB・OEM商品の製造承っております...
メーカー・取り扱い企業: 占部大観堂製薬株式会社
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GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決
弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠している材料の調達も可能です。 また、設計図が無い場合でも3Dスキャンや3Dプリンター等の最新のテクノロジーを駆使して、 現物から設計や加工の支援を行...
メーカー・取り扱い企業: 八十島プロシード株式会社
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様々なKeyTechnologyを駆使してGMP対応下、種々の受託合成…
金剛化学株式会社では、GMP対応下、種々の受託合成サービスを ご提供しております。 超低温反応は-90℃まで対応し、高温反応は220℃まで対応可能。 C-C結合形成例としてNaNH2を用いたアルキル化反応やハミ...
メーカー・取り扱い企業: 金剛化学株式会社 本社・工場
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一貫した厳しい品質管理体制を行っております!
当社では、通常錠剤をはじめ、積層錠剤、有核錠剤など、様々な「打錠」 加工を行っております。 製造工場では、GMP認証取得しており、一貫した品質管理体制を 採用しております。 また、打錠機や、積層打錠機、有核打錠機を設備に取り揃え、多彩な形状に 対応しております。 錠剤に文字やキャラクターなどを刻...
メーカー・取り扱い企業: 日本タブレット株式会社
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GMP準拠・IP67の医療向けロボットで生産の完全自動化を実現。歩留り…
riclean』の特長】 ■IP67の完全密閉設計で、クリーンルーム環境に対応 ■表面処理により耐食性を高め、VHP(蒸気過酸化水素)環境でも使用可能 ■特殊な耐薬品コーティングを採用 ■GMPガイドラインに準拠 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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液体クロマトグラフィーの充填剤用に開発したシリカゲル!幅広い粒子径の製…
での幅広い粒子径の製品を供給可能です。 「ダイソーゲル SP、IRシリーズ」は、国際標準化機構(ISO)の品質保証企業 登録制度に基づくISO9001の下で、また「化学修飾型シリカゲル」はGMPに 基づく工程および品質管理体制で生産。 特に"ODS"、"C8シリーズ"などの代表的なグレードは米国FDAのDMFに 登録されています。 【特長】 ■SP型シリカゲル(ダイソー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部
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【Webinar】品質文化の醸成について
・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門 ・製造やGMP監査業務に関わる方々 上記の対象企業以外の方もご参加可能です。...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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コンプレッサ内臓!HEPAフィルタを通過させクリーンな乾燥熱風を実現し…
●粉砕・分級を省いた工程の簡略化 ●タッチパネルによる簡単な操作・データ管理 ●バグフィルタ捕集とサイクロン捕集の選択が可能 ●HEPAフィルタを通過させクリーンな乾燥熱風 ●GMPに対応 ◎詳しくは下記の専用ホームページ、またはカタログダウンロード、お問い合わせをご利用ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社GF
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CAR-Tをはじめとした細胞治療プロセスおよびGMP下での製造方法を学…
本コースはアップストリーム、拡大培養、ダウンストリームアプリケーションに分かれ、一連の技術的知識を提供します。 細胞治療製造における典型的なワークフローのステップを学び、細胞の分離、拡大、ハーベスト、凍結保存などの項目をカバーします。 このコースを通して、再現性のある治療法の製造に自動化と閉鎖系システムがどのように役立つかを学びます。 標準操作手順書(SOP)の作成、文書化、自動化、デジタル化のガ...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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【オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは?
【無料オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは? …
月26日 15時開始:オンラインセミナー】 原薬・中間体リアクターに付帯するコンデンサーを説明するオンラインイベントです。 これまで、性能や耐食性などが主に論じられてきました。しかし、2021年のGMP省令改正で洗浄バリデーションに薬理学的・毒性学的アプローチが要求され、洗いやすさや残留しにくさの観点がより重要になりました。本ウェビナーはこの背景を概観、従来型シェル&チューブ熱交換器などと最新の...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社
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化粧品などのOEM製造のことなら当社にお任せ下さい!
当社では、化粧品・医薬部外品のOEM製造を行っております。 GMP対応工場で徹底した管理監督のもと製造~発送までを一括管理。 一般化粧品をはじめ、日用品、スタイリング剤、洗剤など、国内外の あらゆる化粧品・医薬部外品のニーズにお応えいたします。 【...
メーカー・取り扱い企業: パール化研株式会社
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健康食品の製造委託や新規事業立ち上げをご検討の方へ。既存商品のパッケー…
い。 【特長】 ■医療ジャーナリスト、ドクターなどの見地をもとに、商品開発をアドバイス ■既存商品の品質向上や低コスト化に向けた、材料変更も相談対応 ■通販管理システムを紹介可能 ■GMP・ISO取得工場で製造 ★開発製品のサンプルを提供しています。ご希望の方は<お問い合わせ>よりお申し込みください。 サンプル内容:NMN15000mg+エルゴチオネイン配合 14粒 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ORTIC
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リピート率を上げられる美味しい機能性ゼリーサプリのOEMは当社にお任せ…
Mを行っております。 ゼリードリンク専門工場で4台完備し、小ロットから大量ロットまで対応。 また、国際規格「食品安全マネジメントシステムISO 22000:2018」と 健康補助食品GMPの両方認証取得しているほど厳しい検査項目や品質基準を 設けて、お客様に安心して毎日飲んでいただけるよう取組んでおります。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社のスティッ...
メーカー・取り扱い企業: パワフル健康食品株式会社
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100個の小ロットから対応可能なサプリメント・健康食品のOEM!
【特長】 ■小ロット・100個から製造可能 ■低コストで企画から納品まで ■短納期・スピーディーな対応 ■豊富な原材料と当社開発の還元型E-TENで他社と差別化 ■国内最高レベルのGMP認定工場で製造 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナックス
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過酸化水素ガスによる厳しい要求の滅菌・除染工程用途に設計された高性能6…
【特徴】 ○ロボットアームの特殊表面仕上げ ○重要部品にはステンレス材を採用 ○特殊リップシール ○底面配線によるケーブル類の保護 ○小さい接地面と大きな動作範囲 ○GMP(Good Manufacturing Processes)対応 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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微粉の抜けを防止!徹底した管理のもとで製造されており、初期コンタミが減…
ンタミの除去コストが高く お困りだったため当製品をご提案。 その結果、既存品と比べ初期コンタミの量が70%減り、コンタミ除去コストを 70%減らすことができました。 【特長】 ■GMP適合証明書発行可 ・徹底した管理のもとで製造されており、初期コンタミが減った事例有り ■FDA/EC適合証明書発行可 ・原反と使用材全てがFDA/ECに適合 ■高捕集効率-約1~2μmの粒...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社田中三次郎商店
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高技術で高品質・安心・安全な化粧品をご提供いたします!
当社では、日本国内のGMP受託生産工場と提携し、健康食品及び化粧品の 受託製造を行っております。 当社は常に美容や健康食品について新しい動向を把握しており、お客様の ニーズに応じてふさわしい計画を提案することが可...
メーカー・取り扱い企業: パネルジャパン株式会社
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各分野の専門スタッフがお客様のご要望にマッチしたソリューションをご提案
要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■長年の実績により生み出された知識と技術によるご提案 ■柔軟な製造システムの構築により多種多様なニーズに対応 ■全工程において化粧品GMPに準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北尾化粧品部
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バルク製造・容器成型・充填・包装・出荷までを担う化粧品OEMの一貫受託…
当社では、GMP適合工場でバルク製造・容器成型・充填・包装・出荷までを 担う化粧品OEMの一貫受託製造を行っています。 バルク製造ラインにて、化粧品を作る装置でクリーム等を作る乳化釜や 化粧水を作るオー...
メーカー・取り扱い企業: ニッポー株式会社
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3極GMP対応ポンプに悩んだら。 LUポンプを御検討下さい。
LUポンプは、国際的且つ先進的な複数のバイオ製薬装置メーカーに標準採用された事に依り、世界の著名なバイオ製薬メーカーにも多数納入された実績が有ります。 その様な背景も有り、USP class VIも初期から対応していました。 ...1)接液部エラストマー USP Class VI 動物性由来原料不使用 2)構造 EHEDG対応モデル ポケット部が最少 3)接液金属部 316...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンマシ プラント部門・東京分室
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化粧品・医薬部外品OEMのトータルサポートならおまかせください!
化粧品・医薬部外品のOEM開発から受託製造まで、 柔軟・迅速・確実な…
2,000万個の生産実績を有しており、 少量多品種から大量生産までお客様のご要望にとことんお応えします! 2. 品質管理体制 国際基準を満たした安心・安全のマネジメントシステムを構築 GMP・GVP・GQPのルールを順守し、ISO9001・ISO22716も 統合した管理体制を整えております。 3. 研究開発 理美容向けヘアケア製品を中心にお客様のアイデアを形にします。 ...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナル・トイレツリース株式会社
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化粧品用溶解性マイクロニードルパッチのOEM・ODM(受託製造)
化粧品GMPに準拠した製造管理と品質管理!処方開発から製造までをフルサ…
当社は、化粧品用溶解性マイクロニードルパッチの開発・製造を受託します。 微細な針形状を自由度高く設計できるほか、量産時にも均一な成形品質を 維持。1cm四方に400本以上という高密度設計や美容成分の効果を維持する 非加熱処理により高濃度処方を実現しました。 医薬品・医療機器事業の経験を活かした高度な品質管理体制のもと、高品質な 製品を量産できるクリーンな製造環境を整備し、2020...
メーカー・取り扱い企業: NISSHA株式会社
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入浴剤を中心とした医薬部外品・化粧品などのOEMを承っております。
使用いただき、そのご感想やご意見をもとに設計修正 ○設計修正サンプル:満足していただけるまで、繰返し改良 →設計修正した商品の確認 ○製品生産:御見積→お客様より受注→原料・資材の手配 →GMP基準に基づいた生産管理下で、実際の商品を生産 ○納品:商品をご指定の納期、場所に出荷 →徹底した品質管理を経た後に納品 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: 乾卯栄養化学株式会社 工場・研究室
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優れた洗浄効果を実現するゴム栓洗浄滅菌乾燥機!高い乾燥効果が得られる2…
のゴム栓を同時に処理が可能(ドラム別に組込むことが可能)で多品種、少量生産を行うとき非常に便利に使えます。 【特長】 ■高い乾燥効果が得られる2次乾燥処理システム(特許システム) ■GMP、FDAに対応する高圧蒸気滅菌システムを組込 ■異種のゴム栓を同時に処理することができます ■ドラムの装着、脱着は1タッチで容易に行えます ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPD...
メーカー・取り扱い企業: 日東理科工業株式会社 本社工場
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他社で断られた化粧品・食品製造大募集!オメガ脂肪酸やビタミンEが豊富な…
、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■オメガ脂肪酸やビタミンEが豊富 ■第7の栄養素として注目の植物ステロールも豊富 ■原材料はすべて植物由来の厳選された原料を使用 ■安心・安全のGMP認定工場にて生産 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ORTIC
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危険物該当化粧品原液の調合から充填まで一貫生産可能!新化粧品工場をご紹…
場見学へお越しください。 製造環境、生産設備をご覧頂けます。お気軽にご相談ください。 【工場概要】 ■新化粧品工場(茨城第二工場)2018年12月より稼働 ■ISO9001取得、化粧品GMP準拠設備 ■年間1,500万本の生産能力 ■危険物該当化粧品原液の調合から充填まで一貫生産可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エア・ウォーター・リアライズ株式会社 本社
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小ロットからお問い合わせください!
占部大観堂製薬株式会社は、主に医薬品GMPに適合した医薬品を製造 している会社です。 自社オリジナルで商品を開発したいけど、人件費の問題や試作の時間が ない、加工場などの設備投資が難しいお客様のためにPB・OEM商品を 小ロッ...
メーカー・取り扱い企業: 占部大観堂製薬株式会社
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健康補助食品を企画からデザイン・製造までトータルで商品化
当社は、健康補助食品の開発・製造を行っております。 健康補助食品GMP認定工場として原材料の仕入れから製造、出荷に至る 全ての工程において「安心・安全・高品質」な製品づくりを徹底管理、 また、企画・開発から製造加工、完成まで一貫して行っております。 「こん...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アストリム 本社
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ホットメルト押出システム STEER HMES <製薬向け>
精度の高い温度管理システムによる、高品質なホットメルト押出
・GMPに適合 ・クラムシェルによる簡単な清掃 ・高い吐出 ・精度の高い温度コントロール ・試作向けから量産向けまで、複数の設備をご用意...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社STEER JAPAN
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確かな製剤技術で想いをカタチにします。
当社は、健康機能食品(健康食品、栄養機能食品、特定保健用食品等)の 受託製造及研究開発を行い事業を展開している会社です。 一貫製造を採用して、厳しい品質管理を行っており、全工場はGMPを 認証取得しております。 1,000種類以上の品目を超える実績を持ち、お客様をしっかりと サポート致します。 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【事業内容】 ■健康...
メーカー・取り扱い企業: 日本タブレット株式会社
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【Webinarオンデマンド配信】CSVからCSAへセミナー
【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナ…
【対象者】 医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 同企業のCSV・CSA業務担当者様 化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門 ※上記の対象企業以外の方もご参加可能です。...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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小ロット、短納期!健康補助食品GMP基準に準拠した、リプロスの受託製造
株式会社リプロスでは、健康食品の受託製造を承っております。 数ある原料の中から、高品質の原料をご用意。手配した原料はもちろん、 お客様よりご支給頂く原料についても当社にて厳重な受入体制で品質の 確認を行ってから使用しております。 また、ご安心頂けるよう異物などの混入には細心の注意を払って製造を 行っております。お客様にご納得頂けるよう随時工場見学も行っています。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リプロス
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スピード納品・小ロット対応、徹底した安全と品質管理!
リーブでは、環境に配慮した生活雑貨から無添加化粧品まで 幅広く企画・開発・デザイン・製造をするOEM事業を展開しております。 コストパフォーマンスに優れた生産、医薬品医療機器等法・PL法・GMP、 厳格な試験、検査を実施し、小ロットから業務用まで真心を込めて対応 し、より良い製品作りを目指しております。 クオリティー・コスト・スピード・機密保持など、あらゆる面でお客さま のニ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジョリーブ
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HEPAフィルタを通過しクリーンな乾燥熱風を実現!医薬品の場合、GMP…
●粉砕・分級を省いた工程の簡略化 ●タッチパネルによる簡単な操作・データ管理 ●バグフィルタ捕集とサイクロン捕集の選択が可能 ●HEPAフィルタを通過させクリーンな乾燥熱風 ●GMPに対応 ◎詳しくは下記の専用ホームページ、またはカタログダウンロード、お問い合わせをご利用ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社GF
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新製品開発のほか、既存商品の価格・配合の見直しにも対応。小ロットの試作…
スタートプラン」でお応えします。 【特長】 ■小ロットでの試作や短納期の要望に対応可能 ■既存商品の品質向上や低コスト化に向けた、材料変更も相談対応 ■通販管理システムを紹介可能 ■GMP・ISO取得工場で製造 ★開発製品のサンプルを提供しています。ご希望の方は<お問い合わせ>よりお申し込みください。 サンプル内容:NMN15000mg+エルゴチオネイン配合 14粒 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ORTIC
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