生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』

関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…

を極限まで不活性化（エンドキャッピング）した分析バリデーション対応の逆相HPLCカラムです。充填剤物性・溶離特性を証明する「Certificate of Analysis」を添付しており、GLP・GMPにおける分析をサポートいたします。 【製品】 ◆Mightysil RP-18GPII オクタデシルシリル（ODS）化剤と、隣接した二個のシラノール基が結合している二反応性ODSカラムです。...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

BioSMB PD システム

連続生産シングルユースマルチカラムクロマトグラフィー

BioSMBプラットフォームは、ディスポーザブル・フローパスによる、ラボでのプロセス開発(PD)からGMP製造までフルスケーラブルな連続生産マルチカラム・クロマトグラフィー・ソリューションです。 既存のバッチプロセスからクロマトグラフィー樹脂、バッファーシステム、製品品質試験を変更することなく、連続...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resolute Flowdrive SU

製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

Resolute Flowdrive SU は 2 種類のサイズのフローキットに対応しており、現行適正製造基準（現行 GMP）の臨床商業製造でフレキシブルに使用できます。 計器は、実績のあるバイオ機器サプライヤーからの調達および改良されたザルトリウスの BioPAT フローメーター技術を使用しています。 高分離能を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

治療用オリゴヌクレオチドに関する情報をまとめました

アジレントのオリゴヌクレオチド用の包括的なワークフローソリューション

は、オリゴヌクレオチド分析用に最適化された機器、ソフトウェア、カラム、および消耗品を組み込んだ包括的なワークフローをサポートしています。さらにアジレントは、後期段階で商業量のオリゴヌクレオチドの GMP 製造もサポートしています。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社