LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」 教材にて実施するサービスです。 クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。 また、各自の学...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

　・CTD作成（CMCパート） 　・照会事項対応サポート ■商用サービス 　・PQ,PV 　・外観検査（日本品質） 　・包装（一次包装から最終まで） 　・出荷試験及び安定性試験 　・GMP査察対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申請 ■GMP適合性調査 ■欧・米・亜の各種薬事資料 ■US Agent（Unites States agent） ■Legal Representative（LR） ■Qualified Person...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

食品安全マネジメントシステム【JFS-B規格講座eラーニング】

『お試し版』あり【JFS-B規格の導入を計画されている方必見！】食品加…

かりやすく解説しています。 各回の理解度確認テストで繰り返し復習可能、確実に習得。 パソコンなどで24時間アクセス可能なのでいつでも気軽に受講できます。 【内容一部抜粋】 マネジメントシステム、GMPについて、HACCPについて、各工程の危害要因 ５S/７S、洗浄殺菌、仕事の教え方について　など 【こんな方におすすめ】 ■JFS-B規格の導入を検討 ■HACCP義務化の対応を検討 ■JFS-...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファクトリー・クリーンシステム

通訳サービス

お客様のコミュニケーションをより円滑にします

【主に展開する通訳分野】 ■医療機器、医薬品関連(FDA査察通訳、GMP・ISO 13485監査通訳など) ■取締役会などの社内会議 ■国際ビジネスにおける交渉、面談など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 ※お電...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社蛇滝商会

JFS規格監査~コンサルティングから監査まで一気通貫で支援！~

HACCPや食品安全マネジメントの構築から、監査まで、お客様のJFS規…

当社は、JFSだけでなく、ISO22000、FSSC22000や各種GMP・HACCPの取得など、様々なFSMS規格取得の支援実績があります。安心してJFS規格の監査に臨み、確実に認証が取得できるよう支援して参ります。 まずは気軽にお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールズコンサルティング