生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

Annex1 Changes and Implications for…

2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1（無菌医薬品の製造）への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のAvin...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

の拡散を防止 ・出入口開口部と作業域との間に吹出し部を含まないグレーゾーンを設け、吹出気流の外部拡散を防止 ・シュアパックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（特許取得済） ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した４つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及び保守が容易 3. バリデーションが可能 4. 生産や管理作業に対応した計測機器を装備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

細胞培養加工施設施工事例のご紹介

医薬品製造、細胞培養加工などの研究施設、クリーンルームの新設・改修をお…

なり暗くなってしまった」等々）も、明確にイメージすることができます。 【特長】 ■デジタルモックアップの活用により、動線や完成イメージをバーチャルで確認可能 ■動線計画から品質保証まで、GMPに対応した施設をご提案 ■新築時はもちろん、稼働後のメンテナンスやリニューアルにも対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

フルフラットF I X 窓「FFX」

フレームのない、新しい形のクリーンパネル用F I X 窓。

ｍ～44ｍｍ・50ｍｍのクリーンパネルに対応します。 ※ パネルの開口部には勘合等の下地が必要です。 ※ パネルの厚みにより使用するガラスの厚みが決まってきます。 医薬品製造工場におけるGMPを意識し、余計な凹凸を徹底的に排除して清掃のし易さを追求したFIX窓です。窓枠そのものをなくしてしまうことで、窓枠の厚み部分に溜まったチリや粉末をこまめに清掃して取り除くという手間を解消。さらに面...

メーカー・取り扱い企業： サンワイズ株式会社 本社

【インターフェックスジャパンに出展】サンワイズの製薬工場向け建具

医薬品工場やクリーンルームの様々な課題を解決する建具を多数ご紹介！食品…

垂れ壁　ケムシャット」も併せてご覧ください。 ◆医薬品工場には欠かせない、高気密でありながら軽い開閉が自慢の「気密スライドドア SAR40」 ★今年リニューアル＆ラインナップ増加！ GMPを意識して開発！凹凸を極限まで抑えた「フルフラットドア DRF50」はお客様のご要望にお応えして点検口・子扉・親子扉が追加！ 「フルフラットFIX窓 FFXシリーズ」は安全性がアップしさらにFF...

メーカー・取り扱い企業： サンワイズ株式会社 本社

ニルフィスク VHWシリーズ 産業用バキューム

製造工程で発生する粉塵やこぼれた材料などをより安全で衛生的に回収する食…

【特長】 ・クラストップレベルの静音設計 ・クリーンルーム対応可能 ・24 時間連続運転 ・豊富なオプション ・ステンレス仕様/ATEX仕様など選択可能 ・EU GMP適合 ●その他機能や詳細はカタログをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業： ニルフィスク株式会社

食品工場用　カタログ

抗菌・防臭フィルタシリーズや、菌やかび対策商品をラインアップ！

品を ご提供するためのハイレベルな分析装置や測定装置、さらに現地での クリーン環境評価などで食品工場のHACCP活動にお役立てください。 【掲載内容】 ■食品工場のHACCPシステムとGMP ■各施設配置例と推奨清浄度 ■食品工場の空調システム ■食品工場向けフィルタ ■食品工場向けクリーン機器 ■特殊機器 ■各施設環境評価業務 ■保有する分析・評価・測定装置 ※...

メーカー・取り扱い企業： 日本無機株式会社

ニルフィスク ホワイトラインVHW400シリーズ

安全に、衛生的に、製造工程で発生する粉塵を回収するために信頼性の高い集…

【特長】 ・クラストップレベルの静音設計 ・24時間連続運転 ・丸みを帯び清掃しやすいシンプルな構造 ・豊富なオプション ・EU GMP適合 ・ステンレス仕様/ATEX仕様など選択可能 ・フィルタークリーニングシステム ・クリーンルーム対応可 ●その他機能や詳細はカタログをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業： ニルフィスク株式会社