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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出!今後の改善策をお…
当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…
当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練!柔軟なカスタマイズが可能
当社では、お客様の施設を題材とした「教育訓練メニュー」を オンサイトセミナーのGMP集合教育の形で提供いたします。 お客様の施設を題材とした教育訓練を実施。教育訓練の開催自体が目的となる リスクを低減させ、教育訓練を実施する意義や本質的な価値を最大化させます。 ベー...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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医薬品は保管や輸送時の環境管理も重要!倉庫や輸送車両の温度管理が必要で…
基本的な事から わかりやすく説明して欲しい ■温度マッピングの実施や、年間を通じて取り組む運用の一部を、知見を持った 外部のベンダーに委託したい ■対象となるのが古い施設であり、新しいGMPに適合しているのか不安が残る ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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設備診断や査察対応などを広く対応!適切な支援を行い、健全な製造をサポー…
当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを行っております。 「事前の設備診断」「指摘を受けた事項への対策および改...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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お客様の一員となった立場から支援!「ユーザーズエンジニアリング」による…
に ご支援いたします。 お客様ごとに特長のある工場の現状、潜在/顕在する課題、経営方針や 中長期計画等を、お客様と共有しながら、生産性はもちろん、保守・保全での 作業性も考慮しながら、GMP関連レギュレーションに適合した医薬品製造施設の 構築を現場目線で支援していきます。 まずは一度お気軽にお問合せください。 【このような課題はございませんか?】 ■増築に増築を重ねて...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
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正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム
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