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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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全量回収遠心分離機【生産効率UP!安心のGMP対応!】FLOWM
●結晶を破砕することなく全自動で全量回収●ハザード対応機種で作業員・設…
安全な作業環境と生産効率の向上を実現します。 全量回収型遠心分離機FLOWMは、完全密閉状態ですべての工程を行えます。 また分離された結晶は破砕されることなく全自動で全量回収されます。 作業後の機械内部洗浄も全自動でおこなえ、製品の切換による時間ロス、 作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ...【特徴】 ■ろ布を反転させることで結晶を全量回収できます■ 結晶を破砕することなく全自...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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原薬・中間体製造の製薬会社様より、「洗浄効率に特化した全自動型遠心分離…
少量多品種生産のユーザー様においては、製品切替やバッチ間の洗浄性の確保、及び洗浄確認が容易にできることが要求されます。 今回はケーシング開閉機構に加え、弊社オプションのCIP洗浄・バスケットリフトアップ装置をご提案。 ⑴ ケーシング開閉機構 ⑵ 機内CIP洗浄装置 ⑶ バスケットリフトアップ機構 CIP洗浄を実施頂くことで洗浄作業の軽減が可能です。 また、製品によっては高薬理活...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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GMP対応に。洗浄品質を高める&洗浄作業をスムーズにする多彩なオプショ…
『PGオプション』は、洗浄作業・洗浄確認のしやすさにこだわった、 GMP対応のためのオプションです。 内面に結晶が溜まりにくくする「ケーシングプレート鏡板仕上げ」、 裏側まで洗浄・確認が容易な「バスケットリフトアップ」、 オイルフリー設計の「電動式ケーシング...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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生産効率UP!安心のGMP対応!全自動で全量回収!完全密閉のため異物混…
完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と 生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 分離された結晶は全自動で全量回収されます。 また、作業後の機械内部洗浄も全自動で行え、製品の切換による時間短縮、 作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 バスケットを洗浄液で漬け洗いする、浸漬洗浄を行うことができます。 これによりさらに洗浄性が高まり異物混入リスクが低減します。 縦型...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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品質を磨く。精度を高める。 限りなきクオリティの追及。
医薬品製造レベル、GMPに対応するために必要なオプションをご紹介。 ●完璧な洗浄及びバリデーション ●クリーンルーム設置に最適 ●コンピューターシステムバリデーション対応(GAMP5) 医薬品製造に携わる...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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化学品原料製造メーカーM社様より、当社で最大の処理量を誇る【上部駆動底…
限りないクオリティの追及。 高度な品質を保証するためGMP対応遠心分離機・脱水機をお客様のお困りごとによりオーダーメイド製造。...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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