GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ディスク型遠心分離機『CultureOne』

より高い回収率で、より高い価値を！生産性向上と高品質を両立する実証済み…

ザイン（完全密閉設計）により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99％の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「CultureOne Maxi」もご用意しております。 【特長】 ■簡単に組み込めるシングルユース仕様のSpincert（回転体）...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

【オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは？

【無料オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは？ …

月26日　15時開始：オンラインセミナー】 原薬・中間体リアクターに付帯するコンデンサーを説明するオンラインイベントです。 これまで、性能や耐食性などが主に論じられてきました。しかし、2021年のGMP省令改正で洗浄バリデーションに薬理学的・毒性学的アプローチが要求され、洗いやすさや残留しにくさの観点がより重要になりました。本ウェビナーはこの背景を概観、従来型シェル＆チューブ熱交換器などと最新の...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社