【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

迅速微生物同定・菌株識別 - ブルカーLiveウェビナー開催

PRMALDIバイオタイパーおよびIRバイオタイパーの活用事例および最新情…

ブルカージャパン株式会社では、微生物同定・菌株識別に関する 最新情報をご紹介する、オンラインセミナーを開催いたします。 【プレゼンターおよび講演概要】 ◆国立感染症研究所　ハンセン病研究センター　感染制御部　小峰 壮史 様 　「国立感染症研究所での MALDI Biotyper sirius RUO の活用事例紹介」 ◆花王株式会社　安全性科学研究所　柏葉 明日香 様 　「...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

【医薬品分野】 API、添加剤および中間体の製造業者 FDFバイオシミラー製造業者向けのCMO販売代理店および物流業者契約ラボ/ GMP / GLP）CROs GxPコンプライアンスITシステムとビジネスプランのデューデリジェンス監査 ソフトウェアサプライヤ 臨床および臨床前監査 治験現場監査 滅菌設備 装置およびユーティリティのサプライヤー ファーマコビジランスと安全...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社