ポータブル気中パーティクルカウンター　MET ONE 3400+

21 CFR Part11及びALCOAガイドライン対応パーティクルカ…

・吸引量や粒径により選べる豊富なモデル数（Model3413+/3423+/3415+/3445+）のポータブル型気中パーティクルカウンター ・21 CFR Part11準拠の監査証跡機能搭載（ALCOAガイダンス対応） ・簡便で安全なネットワーク構築による、リモートでのサンプリング制御とモニタリングが可能 ・カスタマイズ可能な電子SOPマップ ・10イン...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

クリーンルーム連続監視システムソフトウェア「CMS」

製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。

インおよび製造装置内の清浄度を、各測定ポイントに設置し、連続監視データを通信によりモニタリングソフトウェア(CMS)にてデータを取込むシステムです。 清浄度監視システムは、「CMS」の標準版とPart11対応版2種類をご用意しております。 チューブ切替式（マニホールド式）との混在システムも可能です。 温度、湿度、差圧、風速等のアナログ出力センサのデータ取込も可能です。 ※詳しくは、弊社...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

液中パーティクルカウンタ『KL-05』

医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を測定　『日本薬局方　注射…

ChP）に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応。 ■小容量測定（USP 787）に対応。10mL容量シリンジおよびアンプルなどの小容量試料台をご用意（オプション） ■FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応。 ■シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力が可能。 ■測定結果をPDFもしくはテキストファイルで出力。 ■内蔵​記憶...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

気中パーティクルカウンタ『KC-32』

医薬新製造環境における空気清浄度管理に

モリへコピー可能 ■筺体にステンレスを採用し、耐薬品性を向上 ■環境に配慮し、リチウムイオン充電池を採用 ■付属ソフトウェア（LogViewer）を使用した操作履歴の確認 ■21CFR Part11に対応パスワードにより、権限レベル（管理者/使用者/ゲスト）で操作内容を区別 ■表示言語は日本語、英語を選択可能...

メーカー・取り扱い企業： 九州リオン株式会社

気中パーティクルカウンタ『KC-31』

医薬新製造環境における空気清浄度管理に

リへコピー可能 ■筺体にステンレスを採用し、耐薬品性を向上 ■環境に配慮し、リチウムイオン充電池を採用。 ■付属ソフトウェア（LogViewer）を使用した操作履歴の確認 ■21CFR Part11に対応パスワードにより、権限レベル（管理者/使用者/ゲスト）で操作内容を区別 ■表示言語は日本語、英語を選択可能...

メーカー・取り扱い企業： 九州リオン株式会社