プレミアム水質計 Orion Versa Star Pro

プラグイン測定モジュールの付け替えにより、測定項目の設定が自由自在 …

rsa Star』は、プラグイン測定モジュールの付け替えにより、測定項目の設定が最大4chまで可能なマルチ水質計です。pH、mv、ORP、 イオン、導電率、溶存酸素の測定が可能です。21CFR Part11対応で、データとユーザー管理の徹底に適しています。 鮮明なカラーディスプレイで、文字サイズも変更可能。 画面に操作説明が表示されるため、キャリブレーションやメーター設定が 容易です。キ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

ペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠しています。 ■...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

高性能ゾーンアナライザー／コロニーカウンター『プロトコル3』

阻止円測定・コロニーカウントが簡単。各種測定が１台で可能。21CFR …

21CFRPart11に対応した阻止円測定機能付きコロニーカウンターです。薬剤感受性試験やAmes試験など様々な検査でご利用頂く事が可能です。3色LEDランプを用いた特許取得済みの特殊な画像処理技術によって、人間の視...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

ポータブルパーティクルカウンター　MODEL 3905

吸引流量28.3 L/minクラスで、世界最小・最軽量のポータブルカウ…

28.3 L/minの吸引流量と、6粒径の同時計測が可能な世界最小・最軽量(注：2013年3月当社調べ)のポータブルパーティクルカウンターです。 21 CFR Part11に対応しており、暗号化されたデータをPCなどに転送できます。 イーサネット接続によるリモートコントロール計測や、複数の本体画面をPC上に表示させることができます。クリーンルームのレイアウト画面...

メーカー・取り扱い企業： 日本カノマックス株式会社

ラボ用錠剤崩壊試験機『DISI-A/Touch』

温度管理や温度調節、運動時間等の試験方法が設定可能！ソフトスタート機能…

当社が取り扱うラボ用錠剤崩壊試験機『DISI-A/Touch』をご紹介します。 「DISI-A」は、PCとPH21ソフトウェアを使用し、全ての操作とデータの 分析・収集を安全かつ簡単に制御できる錠剤崩壊試験機です。 「DISI-A Touch」は、タッチスクリーンで操作する4GBメモリ搭載モデルで、 試験後のデータを直接印刷またはUSBメモリに保存することも可能。 バスケット...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

[ワークフローの効率化] 必要に応じて、米国FDA 21CFR Part11、日本版ER/ES指針、EU GMP Annex11等の規則やガイドラインに対応しつつ、ラボのワークフローの効率化を図ることができます。 [多様なオプションソフトウェア] 各種アプリケー...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から大型商業生産まで、ワンストップで培養環境をコントロール。1…

削減・省人化 ■135μL～275μLの微量サンプルで分析が可能 ■化学物質のみなら最短2分で測定可能 ■非侵襲、少量サンプルで測定可能、操作やデータ収集が楽 ■GMP準拠、21CFR Part11準拠、データインティグリティ ■センサーカード式、パック式試薬でメンテナンスが簡単 ※製品紹介、分析項目に関する基礎知識、パブリケーションリストなどをまとめた 　「培養環境コントロール...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、 培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。 複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。 消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。 オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。 （オプション...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

『微生物検査の自動化・省力化装置』※デモ機無料貸出中

微生物検査の品質・効率でお困りではありませんか？培養からコロニーカウン…

【特長】 ■今お使いのペトリディッシュが使用可能 ■結果予測ができることで、より早い生産ワークフローを実現 ■動画と結果を含むデータはアーカイブされ、いつでも利用可能 ■21CFR Part11対応 など ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

クリーンルーム連続監視システムソフトウェア「CMS」

製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。

インおよび製造装置内の清浄度を、各測定ポイントに設置し、連続監視データを通信によりモニタリングソフトウェア(CMS)にてデータを取込むシステムです。 清浄度監視システムは、「CMS」の標準版とPart11対応版2種類をご用意しております。 チューブ切替式（マニホールド式）との混在システムも可能です。 温度、湿度、差圧、風速等のアナログ出力センサのデータ取込も可能です。 ※詳しくは、弊社...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

コロニーの生育をリアルタイムで記録！『ScanStation』

より早く、より正確にコロニーの育成を記録！リアルタイム自動コロニーカウ…

。 【特長】 ■今お使いの寒天平板が使用可能 ■結果予測ができることで、より早い生産ワークフローを実現 ■動画と結果を含むデータはアーカイブされ、いつでも利用可能に ■21CFR Part11対応　など ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

QIAcuity デジタルPCRシステム

高速、多サンプル測定、信頼性！各ウェルに最大5つのターゲットDNA・R…

縮するデジタルPCRシステム ■マルチプレックス機能（2plex または5plex） ■全自動デジタルPCR ■リアルタイムPCRからデジタルPCR（dPCR）への移行 ■21 CFR Part11対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キアゲン

『微生物検査の自動化・省力化装置』第6回ドリンクジャパン出展

微生物検査の品質・効率でお困りではありませんか？培養からコロニーカウン…

【特長】 ■今お使いのペトリディッシュが使用可能 ■結果予測ができることで、より早い生産ワークフローを実現 ■動画と結果を含むデータはアーカイブされ、いつでも利用可能 ■21CFR Part11対応 など ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

ラボ型 液中パーティクルカウンター『HIAC 9703+』

液中パーティクルカウンターのグローバルスタンダード！作業時間とコストを…

選択可能 ■日本薬局方“一般試験法 6.07 注射剤の不溶性微粒子試験法” 　第1法（光遮蔽粒子計数法）に準拠 ■JP/USP/EP試験 自動実行・テストレポート機能あり ■21CFR Part11 対応ソフト(Pharm Spec 3) ■LIMS(Laboratory Information Management System) 接続可能 ■光遮蔽法と光散乱法を組み合わせたセンサー...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

生物粒子計数器『XL-M4B』

“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…

菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

全自動コロニーカウンター『AutoCOL 』オートコル

1時間以内に最大100枚のシャーレのコロニーカウントを簡単操作で全自動…

【特長】 ■プレートフィーダー搭載 ■1時間以内に最大100枚のシャーレを迅速にカウント ■場所を取らない卓上に設置可能な小型サイズ ■データと画像は全て自動保存 ■21CFR Part11に準拠した運用が可能 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

CCIT対応多機能リークテスター Multi-Q

1台の装置でバイアル、シリンジ、医療機器、ピロー包装、パウチ包装等に対…

Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。 最小1µmまでのピンホールを検知...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

粒度分布計　EyeTech

形状を問わず、ミクロンサイズの粒子を計測。物理定数の入力不要。

、透明度不問。混合粒子でも評価可能。 ・粒子一つ一つを計測 ・レーザー光遮断法＆画像解析法の両方で多角的に評価 ・豊富な測定セルで乾式、湿式に対応 ・米国行政機関FDA規定：FDA21 Part11対応済み(米国輸出企業で必須) ・36のパラメータ抽出（周長、縦横比、真円度、体積、フェレ径、厚さ…など） ・自動レポート作成機能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

電気泳動システム『Agilent 2100 バイオアナライザ』

pg/μLの濃度まで測定可能！限られたサンプルであっても、柔軟性、感度…

：1μL、タンパク質：4-5μL） ■1台でDNA、RNA、タンパク質の泳動が約30分で可能 ■高品質なデジタルデータ ■アッセイ毎に電極カートリッジの交換、洗浄が可能 ■21 CFR Part11に対応可能なソフトウェアとIQ/OQサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

医薬用ウェイトチェッカー　DACS-GN PHシリーズ

12.1インチの大型タッチパネル搭載！製薬の生産設備に求められる法規制…

生産完了した記録はすべて本体内に保存され、その時の機械の設定条件と 合わせてUSBメモリやプリンターで出力することが可能です。 【特長】 ■DI(データインテグリティ)・21CFR Part11に対応したソフトウェアを標準装備 ■点検調整や過去の生産記録の保存など生産をサポートする機能が充実 ■12.1インチの大きな画面で、生産記録や監査証跡などを一括表示 ■検索・抽出機能も充実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イシダ

FT-NIRを用いた錠剤の品質管理

【無料プレゼント】FT-NIRを用いた錠剤の品質管理について掲載した資…

「FT-NIRを用いた錠剤の品質管理」についての技術資料です。 錠剤中のイブプロフェンの測定「FT-NIR」は製薬および化粧品産業に おける多種多様なアプリケーションを、効果的かつコスト効率良く 解決するための迅速で正確なツールです。 【掲載内容】 ■検量モデルの例 ■アプリケーション サポート ■サービスとメンテナンス ■トレーニング ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

【資料】医薬品の粒度分布（粒子径分布）と粒子形状

顆粒や原薬の特性評価を3分間以内に行うことができます

可能 ■圧縮空気分散による乾式測定 20～460kPa、凝集力の強いAPIも分散可能 ■ふるい分けと高いデータ一致性 ■高い分解能 ■オペレーターに依存しない簡単操作性 ■21CFR Part11準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

超音波溶着技術　医療

技術コンサルティングを通して、溶着における高い再現性と製品の安全性を提…

近年、医療製品の品質に求められる条件は、ますます多様化し複雑になっています。 ハーマンが提供する超音波溶着システムは、溶着プロセスのモニタリングや データの取り込みに関して高い基準に準拠しており、DIALOGコントロール 技術はFDA 21 CFR Part 11による厳しいキャリブレーション規制に対応。 小ロット用のベンチトップモデルから完全自動ライン用のコンパクトモデル まで...

メーカー・取り扱い企業： ハーマン・ウルトラソニック・ジャパン株式会社

【技術資料】システムバリデーション BRAVO

コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…

当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計されており、 ベンチトップ装置（Ph.Eur.）や定量分析（USP）に設定されている 厳しい性能評価項目にも適合できます。 【掲載内容】 ■コンセプト...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

オンライン＆オフライン TOC計『ANATEL PAT 700』

便利な機能が満載！リスクとサイエンスに基づいた世界標準TOC計のご紹介

『ANATEL PAT 700』は、ユーザーフレンドリーで使い勝手の良い 新しいモデルのTOC計です。 オンライン測定に加え、品質管理などのラボ測定への切り替えにも対応可能。 仮に不純物が製造用水ラインへ混入しても、これをキャッチして、サンプルを 自動採取する機能を標準搭載しています。 後からHPLCでの検証も可能で、リスクへの備えに対応します。 【特長】 ■日本語カ...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

CARTONTRACKER(TM)

全自動シリアライゼーションステーションカートンの正確かつ効率的な印刷・…

ーションへの変換が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【利点】 ■正確かつ堅牢なカートンハンドリング ■ターンキー導入 ■ツールレス切替 ■21CFR Part11適合達成支援 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

AutoFlow BET＋　【カンタクローム】

極めて高速でBET比表面積を測定する流動法ガス吸着分析装置

最新の技術を駆使した完全自動の流動法システムであるAutoFlow BET+は、固体サンプルの表面積を極めて高速で評価できます。 最大3つのサンプルについて、同時かつ個別に、1点法及び多点法を用いて迅速に表面積を測定します。 真空ポンプを使用する必要がなく、真空排気の待ち時間及びフリースペースの測定が不要になると共に、セットアップとメンテナンスのコストも削減されます。 制御モジュールは、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

微生物迅速同定システムMALDIバイオタイパー 製薬向け

微生物検査では、迅速さと精度がカギを握る

サンプル:一般細菌（グラム陰性/陽性菌）、酵母、カビなど ■ 糸状菌、抗酸菌のプロトコルを確立 ■ AOACのOMA（公認法）認証済 ■ オーディット対応のソフトウェア（21CFR Part11サポート） ■測定用レーザーの7年間もしくは5億ショットのどちらか早い方でメーカー保証 ■ネガティブイオンモードによる脂質での難同定細菌の識別　 　　　( ネガティブイオンモードはsiri...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、 培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。 複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。 消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。 オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。 （オプション...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社