Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

＞ ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 　気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

評価・認証・支援サービス『ISO 26262（機能安全）』

"生きたマネジメント"を導入可能！組織に対する機能安全マネジメント認証…

【主な改訂ポイント（2018年12月に第二版が発行）】 ■トラック、バス、トレイラー、セミトレイラー（T＆B）への範囲拡大 ■サイバーセキュリティへの言及 ■半導体に関するガイダンス（Part11） ■オートバイへの要求（Part12） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

どのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

どのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

エンドトキシン測定受託サービス

医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定します！

コーガアイソトープは、『エンドトキシン測定受託サービス』を承っております。 エンドトキシンは内毒素と呼ばれ、人の体内に入ると発熱反応などの 症状を引き起こし、深刻な健康被害が生じる可能性があります。 当社は、医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定。 医療機器の品目毎に、適切なエンドトキシンの回収方法を検討することが必要です。 ご用命の際は、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

環境モニタリングシステム　testo Saveris 1

最大限のセキュリティと利便性を提供

株式会社テストー　環境モニタリングシステム　testo Saveris 1は、完全に自動化された監視システムにより、温度、湿度、差圧の環境パラメータをシームレスにモニタリングします。このシステムは柔軟性に富んでいるため、他の必要なパラメータを追加コンポーネントで統合することもできます。 〇特長 ・センサー、ソフトウェア、サービスで構成された一元管理システム ・監査に関連するすべての環境パラメータ...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

ファイリングソリューション『治験関連文書電子化』

書類保管・電子化業務でのQMS取得！工数・工程の均一化、品質管理の最適…

当社では、eTMFシステムの導入・運用を支援しております。 委託内容はお客様要件にあわせて柔軟に業務設計いたします。 また、電子化作業はER／ES指針やPart11の要求事項に適合。 電子化後も残る紙文書の保管や、保管終了後の機密抹消処理まで 一括でご提供いたします。 【特長】 ■柔軟な業務設計 ■各種eTMFシステムに対応 ■紙とデー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ

【技術資料】システムバリデーション BRAVO

コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…

当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計されており、 ベンチトップ装置（Ph.Eur.）や定量分析（USP）に設定されている 厳しい性能評価項目にも適合できます。 【掲載内容】 ■コンセプト...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部