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データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか
生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは 「FDA 21CFR Part11」とは、FDAが制定した「...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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GMPに適合した工場全体のシステム構築を実現します!
を意識して システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して 実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。 【特長】 ■GMPレベルアップ ER/ES指針・Part11対応 ■在庫状態や製造実績がリアルタイムに見える ■製造工場の統合的な管理をサポート ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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もっとお手軽に文書管理を始めませんか?
【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか?
【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応しています。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム
文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか?】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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