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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
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メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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防水・防塵規格IP65準拠!3段階に明るさを調整できる充電式LED作業…
『RO-20W』は、引っ掛けて使用できる充電式LED作業灯です。 スイッチの操作により、100%・50%・15%の3段階に明るさを調整可能。 取手を上下に動かして角度を調節することもでき、防水...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社大同機械
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