【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

小型多点電気化学測定装置『JEC-200』

400点の測定電極により、電流検出型の電気化学測定が可能！使いやすさに…

・チップ台座・ガイド：ステンレス 　・チップカバー：アクリル樹脂 　・ケーブル固定プレート：ポリアセタール樹脂 ■消費電力：測定時＜2.0W ■電源：DC5V,500mA(USB2.0,micro type-Bにより供給)　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本航空電子工業株式会社