【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ペソラ LIGHT/MICRO/MEDIO/MACROシリーズ

高い再現性で正確な測定が可能！様々な環境での測定にも長く使えるテンショ…

『LIGHT/MICRO/MEDIO/MACROシリーズ』は、丈夫で扱いやすく、 様々な環境で簡易的に荷重を測定することができるばねばかりです。 内部洗浄が可能でメンテナンス性が高く、耐久性抜群。 スイス製高品質のばねを使用し、熟練の職人が一点ごとに手作業で 微調整しており、再現性の高い精密な測定が可能です。 【特長】 ■簡単メンテナンス ■特殊な印刷で目盛が消えにくい ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イマダ