【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

POWER SWING MOT(モータ駆動)シリーズ

特許保有！材料・部品試験、特にクリアランスが求められる試験に好適

『POWER SWING MOT(モータ駆動)シリーズ』は、試験荷重が1～2000kNの 材料・部品用共振式疲労試験機です。 試験周波数は30～120Hzまで、最大振幅は12mm。 材料・部品試験、特にクリアランスが求められる試験に好適です。 また、低サイクル疲労(LCF)試験にも適しています。 【MOT(モータ駆動)方式の仕組み】 ■共振ピーク未満の周波数で稼働 ■駆動...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄物産マテックス株式会社