【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

非接触型・自動検知温度計『X・GUARD』

赤外線センサーが額や手を約1秒静止測定、コンパクトサイズで便利！

せて体表面温度を測定します。高温値はモニター画面上で赤色表示やアラーム音で警告します。検知精度は0.1秒、測定誤差は±0.2℃（環境温度等の条件による）です。 電源は単4乾電池4本、またはmicro-USBケーブルを接続して使用します。コンパクトサイズで、専用の卓上スタンドに装着して移動ができ、また、壁掛け用の取り付けトレーに設置して使用ができて便利です。 しかも、弊社オリジナル商品とし...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社高昇