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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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バッテリ関連の評価装置提案例をご紹介!取得したデータによって条件の分岐…
当製品は、パックの充放電評価を行う装置です。 コンピュータによる充放電試験パターンの作成・制御・管理を行うことが 可能。また、電圧・電流・温度の測定だけでなく、取得した測定値および CAN通信データによって条件分岐させることも可能です。 【仕様】 ■電圧:0~750V ■電流:±800A ■電力:±500kw ■充放電モード ・CC充放電,CC-CV充放電,CP充放電,C...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エヌエスティー
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