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PR多くのお客様にご利用いただいている高品質Nalgene培地ボトル。耐衝…
高品質で多くのお客様にご利用いただいているNalgene培地ボトルが、どのような点でメリットがあるか、という試験データをこの度アプリケーションノートとして公開いたしました。 ◆ -40℃で凍結させた後に実験机から落下させた場合の影響 ◆ 内圧をかけた際の液漏れテスト ◆ 凍結融解を行った際にどの程度、一度締めたキャップが緩むか(バックオフトルク) ◆ 培地に影響する二酸化炭素のボトル内部への入り...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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医療機器滅菌レベルでのガンマ線滅菌の原理、特長および現状をご紹介いたし…
今日、医療機器、医薬品および食品では、多くの無菌製品・滅菌製品が 製造されています。 無菌製品は医薬品・食品に多く、製造工程を無菌にすることで製造されるため、 事前に滅菌した包装材が必要となる一方、滅菌製品は、医療機器など製造後に 滅菌処理を行なっています。 両者とも無菌および滅菌状態を保つためには、密封性の高い包装資材が 必要となります。 詳しい内容は、関連カタログよりご覧...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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試料を用いて回収率を求め、バイオバーデン測定に適した接種芽胞を調査しま…
滅菌医療機器のバイオバーデン測定において、既知の芽胞を滅菌試料に塗布、 乾燥後、回収液に移し、物理的な処理して芽胞を回収し、その回収率から バイオバーデンを評価する芽胞接種法があります。 接種芽胞についての規格はISO 11737-1,2006に記載がなく、 B.atrophaeus芽胞を接種した例だけがあります。しかしながら、 この菌はバイオバーデン測定での検出頻度が少ないです。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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放射線の一種であるガンマ線照射が、化粧品原料・製品の微生物抑制に利用で…
薬事法によると化粧品は「人の身体を清潔にし、美化」するものです。 しかし、化粧品が微生物に汚染すると、変質・異臭などの問題が 発生する可能性があり、その汚染製品を使用した場合、薬事法の定義とは 逆に、人の健康を害する恐れがあります。 汚染には2種類あり、製造時に製品が汚染される「一次汚染」と、消費者が 使用時に汚染する「二次汚染」に分けられます。 詳しい内容は、関連カタログ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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放射線の影響一覧表も掲載!強度変化や照射臭、着色といった影響や対策につ…
当資料では、放射線による材質変化についてご紹介しております。 メカニズムをはじめ、強度変化や照射臭、着色といった影響、また 安定材料を使用する場合、不安定材料を使用する場合の対策も掲載。 放射線の影響一覧表では、様々な樹脂やエラストマー、金属などの 強度安定性をご確認いただけます。 ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■メカニズム ■影響 ■対策 ■放射線の影響...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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ガンマ線照射装置による照射方法およびガンマ線滅菌の問題点などをご紹介し…
現在、包装資材は、従来の製品を包むだけの用途から、外部からの防御、 鮮度の保存、腐食の防止、耐熱およびガスバリヤなど、付加価値の高い 仕様のものが要求されてきています。 その中でも容器資材の滅菌処理は、多くの分野でニーズが高く、 今後さらに需要の拡大が期待されてきています。 詳しい内容は、関連カタログよりご覧いただけます。 【掲載内容(一部)】 ■はじめに ■滅菌の概念...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―
ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…
従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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当社のガンマ線照射装置の特性および各高分子の照射事例についてご説明しま…
ガンマ線の産業利用は、工業、医療、農業などを中心に、我々の生活の さまざまなところで行なわれています。 特に医療機器、食品包装資材、検査器具などのガンマ線滅菌は、年々 拡大しています。そして、その製品の多くは、ハウジングや蓋材などの 主要構成部材に高分子材を使用しています。 しかし、ガンマ線滅菌は、高分子素材によっては劣化や着色などの 問題が発生します。 詳しい内容は、関連カ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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ガンマ線照射による微生物抑制!化粧品原料の現状、ガンマ線殺菌の特長・方…
近年、消費者の自然志向を反映して、化粧品原料に植物・土壌・岩石・ 火山灰・木炭などの天然物が多用されています。 一方、アレルギー問題が大きく扱われるようになり、無添加化粧品や、 抗菌剤(人工防腐防黴剤・殺菌剤)の添加量を極力抑えた化粧品が 求められています。 しかし天然原料には、化学合成原料に比べて土壌菌などの微生物が 多く付着しており、抗菌剤の使用量を減らすことは困難です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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微生物迅速同定の原理、方法、具体例および今後の課題と食品分野の応用例を…
今日の食品製造は衛生管理された工場で行われており、異物の混入や 微生物汚染などの対策が重要な管理事項となっています。 包装・容器は、食品の特性を考慮した材質の高分子、金属および天然原料 (竹皮、木の葉など)が利用されています。必要に応じてガンマ線照射 などの殺菌処理がされ、微生物汚染を防止しています。 一方、食品材料に付着している微生物は、目視による検査ができず、 製品の充填後...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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